伏格列波糖

龍膽瀉肝丸

本品主要成分為伏格列波糖。

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車前子(鹽炒)、當(dāng)歸(酒炒)、地黃、炙甘草。

上海天偉生物制藥有限公司

北京同仁堂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083811

國藥準(zhǔn)字Z11020653

本品用于改善糖尿病飯后高血糖。（本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 伏格列波糖片：通常成人1次0.2mg，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明顯時，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg。 伏格列波糖分散片： 1、使用時將本品加入適量水中，攪拌均勻后服用。 2、通常成人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐。 伏格列波糖膠囊：通常成人1次0.2mg，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐。 伏格列波糖咀嚼片：通常成人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服，咀嚼后咽下，服藥后即刻進(jìn)餐。療效不明顯時，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg（1次1.5片）。

口服，一次3-6克，一日2次。

下述患者禁止用藥： 1、嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。（因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖，所以不適于服用本品。） 2、嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。（因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖，所以不適于服用本品。） 3、對本品的成分有過敏史的患者。

尚不明確。

本品用于改善糖尿病飯后高血糖。（本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱，頭暈?zāi)砍?，耳鳴耳聾，脅痛口苦，尿赤，濕熱帶下。

據(jù)國外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例（16.0%）、上市后的使用結(jié)果調(diào)查（2000年9月為止）的4446例中有460例（10.3%）出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報告等可看到的。 1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)： （1）與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖（不到0.1-5%）。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖（不到0.1%）。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。 （2）有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加（不到0.1-5%）等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀（不到0.1%），應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。 （3）偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸（均小于0.1%）。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 （4）嚴(yán)重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 2、其它不良反應(yīng)： （1）消化系統(tǒng)：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心（發(fā)生率在0.1-5%以下）、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥（0.1%以下）。 （2）過敏癥：皮疹、瘙癢、光敏感（發(fā)生率在0.1%以下），出現(xiàn)皮疹、瘙癢、光敏感等過敏癥時，應(yīng)停止用藥。 （3）肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升（發(fā)生率在0.1以下）。 （4）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦（發(fā)生率在0.1%以下）。 （5）血液系統(tǒng)：貧血（發(fā)生率在0.1%-5%以下）、血小板減少（0.1%以下）。 （6）其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛（發(fā)生率在0.1以下）。

伏格列波糖片： 1、本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2、對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3、飲食療法和運(yùn)動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl（7.8mmol/L）以上。 4、服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察，充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2-3個月后，控制餐后血糖的效果不滿意[餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下]，必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運(yùn)動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 5、在使用本品時，應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 6、藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑罩薄板中取出后服用（有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，併發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥）。 7、下述患者應(yīng)慎重用藥： （1）正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。 （2）有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。 （3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性，有可能使病情惡化）。 （4）勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。 （5）嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。 （6）嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)停止哺乳。 9、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。 10、老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥（例如1次0.1mg），并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時應(yīng)慎重用藥。 11、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 伏格列波糖分散片/伏格列波糖膠囊/伏格列波糖咀嚼片： 1、下述患者應(yīng)慎重用藥： （1）正在服用其它糖尿病藥物的患者。同時服用本品有可能引起低血糖。 （2）有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者。因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。 （3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者。因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性，有可能使病情惡化。 （4）勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化。 （5）嚴(yán)重肝障礙的患者。因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高氨血癥惡化同時伴隨意識障礙。 （6）嚴(yán)重腎障礙的患者。因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。 2、重要注意事項(xiàng)： （1）本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 （2）對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 （3）飲食療法和運(yùn)動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl（7.8mmol/L）以上。 （4）服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察，充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2-3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運(yùn)動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 （5）在使用本品時，應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 （6）藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑罩薄板中取出后服用。（有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，併發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的併發(fā)癥）。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥，因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。 雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)停止哺乳。[動物試驗(yàn)（大鼠）已發(fā)現(xiàn)本品抑制新生大鼠體重的增加，推測是由于抑制母體動物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。] 4、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。 5、老年用藥：老年人通常生理機(jī)能下降，應(yīng)從小劑量開始用藥（例如1次0.1mg）。并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生，同時應(yīng)慎重用藥。 6、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.忌煙、酒及辛辣食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應(yīng)酌情減量。 5.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。