抗狂犬病血清

蒙脫石散

本品系狂犬病病毒固定毒免疫馬所得血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制得的液體抗狂犬病毒免疫球蛋白。

本品含蒙脫石應(yīng)為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字S20043065

國藥準字H20046384

本品用于配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預(yù)防注射。被瘋動物咬傷后注射愈早愈好。咬后48小時內(nèi)注射本品，可減少發(fā)病率。對已有狂犬病癥狀的患者，注射本品無效。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、用法：受傷部位應(yīng)先進行處理。若傷口曾用其他化學藥品處理過時，應(yīng)沖洗干凈。先在受傷部位進行浸潤注射，余下的血清進行肌內(nèi)注射。（頭部咬傷可注射于頸背部肌肉）。 2、用量：注射量均按體重計算，每1kg體重注射40IU（特別嚴重可酌情增至80-100IU），在1-2日內(nèi)分次注射，注射完畢后開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

過敏試驗為陽性反應(yīng)者慎用，詳見脫敏注射法。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

本品用于配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預(yù)防注射。被瘋動物咬傷后注射愈早愈好。咬后48小時內(nèi)注射本品，可減少發(fā)病率。對已有狂犬病癥狀的患者，注射本品無效。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上皮質(zhì)腺素等進行搶救。 2、血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7-14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。 2、每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗血清的生產(chǎn)單位名稱及批號等。 3、使用抗血清須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。 （1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍（0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液），在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏進行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，為強陽性反應(yīng)，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。 （2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察20-30分鐘。第1次可注射1ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次2ml，如注射量達到4ml仍無反應(yīng)，可緩慢地將全量注入。 4、門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始方可離開。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：按體重計算，每1Kg體重注射40IU。 7、老年用藥：按體重計算，每1Kg體重注射40IU。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。