注射用膠原酶

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為膠原酶。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海喬源生物制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H31022658

國藥準字H20103387

本品用于經保守療法無效的腰椎間盤突出癥。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

臨用前，用氯化鈉注射液2ml溶解。椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射一次1200單位。注射方法：患者側臥。從脊柱后側旁進針，在X光電視屏幕透視下，針沿腰椎橫突插入L4-L5或L5-S1的椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

嚴重心血管病，嚴重肝、腎功能不全及孕婦禁用。已知對本品過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于經保守療法無效的腰椎間盤突出癥。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

部分患者可有腰痛加劇，必要時可注射鎮痛劑緩解。

1、為防止過敏反應，在注射本品前應先靜脈注射用50%葡萄糖注射液20ml稀釋的地塞米松磷酸鈉注射液5mg。 2、本品僅供經過專業培訓的醫師使用。注射時應嚴密觀察準確的注射部位。嚴禁損傷神經根及周圍組織。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：用藥過量而沒有全身或局部反應的現象。在臨床調查和臨床應用中已被證實。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。