丙硫異煙胺

復方環磷酰胺片

本品主要成份為丙硫異煙胺。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海信聯化學制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H31021739

國藥準字H12021006

本品僅對分枝桿菌有效，與其他抗結核藥聯合用于結核病經一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無效者。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丙硫異煙胺腸溶片： 1、成人常用量：口服，與其他抗結核藥合用，一次250mg，一日2-3次。 2、小兒常用量：與其他抗結核藥合用，一次按體重口服4-5mg/kg，一日3次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品僅對分枝桿菌有效，與其他抗結核藥聯合用于結核病經一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無效者。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、發生率較高者有：精神憂郁（中樞神經系統毒性）。 2、發生率較少者有：步態不穩或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛（周圍神經炎）、精神錯亂或其他精神改變（中樞神經系統毒性）、眼或皮膚黃染（黃疸、肝炎）。 3、發生率極少者有：視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛（視神經炎）、月經失調或怕冷、性欲減退（男子）、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關節疼痛、僵直腫脹。 4、如持續發生以下情況者應予注意：腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐（胃腸道紊亂、中樞神經系統毒性）、眩暈（包括從臥位或坐位起身時）、嗜睡、軟弱（中樞神經系統毒性）。

1、交叉過敏，患者對異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構相近的藥物過敏者可能對本品過敏。 2、對診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶測定值增高。 3、有下列情況時慎用：糖尿病、嚴重肝功能減退。 4、治療期間須進行檢驗： （1）用藥前和療程中每2-4周測定丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶，但上述試驗值增高不一定預示發生臨床肝炎，并可能在繼續治療過程中恢復； （2）眼部檢查，如治療過程中出現視力減退或其他視神經炎癥狀時應立即進行眼部檢查，并定期復查。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁服。 6、兒童用藥：12歲以下兒童不宜服用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。