左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)

復方甘草酸苷片

本品主要成份為左炔諾孕酮。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

上海達華藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H10970174

注冊證號H20171325

本品用于育齡婦女，要求長期避孕者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

于月經周期的第一周內（從月經來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內側皮膚上做一個0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于育齡婦女，要求長期避孕者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

主要表現為月經紊亂（月經過頻、經期延長、月經稀發、閉經或點滴出血等）、類早孕反應（惡心、頭暈、乏力等），乳房脹痛，偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個別埋植局部發生感染。

1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現不能耐受的不良反應，可由醫生對癥治療，必要時可取出藥棒。 3、如婦女規則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環素等藥物，可影響本品的避孕效果。 4、計劃妊娠者，需在取出后六個月后方可受孕。 5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進行植入、觀察和取出。 6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓，取得資格后方能開展此項手術。 7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進行隨訪觀察。 8、本品埋植期間，如植入者發生妊娠，建議人工流產終止妊娠，并取出埋植劑。 9、取出埋植時，須謹慎仔細，降低破損率。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳婦女禁用。 11、兒童用藥：尚不明確。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：尚不明確。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。