左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為左炔諾孕酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海達華藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10970174

國藥準字H10950224

本品用于育齡婦女，要求長期避孕者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

于月經周期的第一周內（從月經來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內側皮膚上做一個0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于育齡婦女，要求長期避孕者。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

主要表現為月經紊亂（月經過頻、經期延長、月經稀發、閉經或點滴出血等）、類早孕反應（惡心、頭暈、乏力等），乳房脹痛，偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個別埋植局部發生感染。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現不能耐受的不良反應，可由醫生對癥治療，必要時可取出藥棒。 3、如婦女規則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環素等藥物，可影響本品的避孕效果。 4、計劃妊娠者，需在取出后六個月后方可受孕。 5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進行植入、觀察和取出。 6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓，取得資格后方能開展此項手術。 7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進行隨訪觀察。 8、本品埋植期間，如植入者發生妊娠，建議人工流產終止妊娠，并取出埋植劑。 9、取出埋植時，須謹慎仔細，降低破損率。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳婦女禁用。 11、兒童用藥：尚不明確。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。