左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為左炔諾孕酮。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

上海達華藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H10970174

國藥準字H20103387

本品用于育齡婦女，要求長期避孕者。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

于月經周期的第一周內（從月經來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內側皮膚上做一個0.2cm的切口，用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創可貼，紗布包扎即可。每人每次2支，有效避孕四年。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于育齡婦女，要求長期避孕者。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

主要表現為月經紊亂（月經過頻、經期延長、月經稀發、閉經或點滴出血等）、類早孕反應（惡心、頭暈、乏力等），乳房脹痛，偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個別埋植局部發生感染。

1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。 2、如出現不能耐受的不良反應，可由醫生對癥治療，必要時可取出藥棒。 3、如婦女規則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮痛藥、保泰松、利福平和四環素等藥物，可影響本品的避孕效果。 4、計劃妊娠者，需在取出后六個月后方可受孕。 5、本品應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進行植入、觀察和取出。 6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓，取得資格后方能開展此項手術。 7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進行隨訪觀察。 8、本品埋植期間，如植入者發生妊娠，建議人工流產終止妊娠，并取出埋植劑。 9、取出埋植時，須謹慎仔細，降低破損率。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳婦女禁用。 11、兒童用藥：尚不明確。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：尚不明確。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。