恩夫韋肽

甲氨蝶呤片

本品主要成分為恩夫韋肽。

甲氨蝶呤。

成都圣諾生物制藥有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140062

國藥準(zhǔn)字H19983205

本品用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒病毒藥物合用治療HIV感染。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 注射劑（粉）： 1、成人皮下注射一次90mg，2次/日；Ccr>35ml/分鐘者，其清除無變化；Ccr<35ml/分鐘者，尚缺乏安全劑量的資料。 2、大于6歲的兒童可皮下注射2mg/kg（不可超過一次90mg），2次/日，其余同上。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、肝腎功能不全患者慎用。 3、6歲以下兒童用藥安全性尚未確定。 4、HV感染的哺乳期婦女應(yīng)避免哺乳，以免感染嬰兒。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒病毒藥物合用治療HIV感染。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、神經(jīng)精神方面本品合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒病毒藥物時(shí)可見失眠、焦慮和周圍神經(jīng)病的發(fā)生率上升，疲乏的發(fā)生率改變不大。有報(bào)道在治療期間出現(xiàn)格林巴利綜合征及第六對(duì)腦神經(jīng)麻痹，但與本品的因果關(guān)系尚未確定。還有因抑郁而停止治療的報(bào)道。 2、本品可能引起血糖升高，但無顯著的臨床意義 3、使用本品可見細(xì)菌性肺炎的發(fā)生率上升，尤其是原已存在CD、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低、病毒負(fù)荷高、吸煙、靜脈吸毒以及有肺部疾病史患者。 4、合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒病毒藥物時(shí)，更多見肌痛。 5、有發(fā)生腎功能不全及腎功能衰竭的報(bào)道，但尚缺少因果關(guān)系的依據(jù)。 6、合用其他抗逆病毒藥物，食欲缺乏和胰腺炎的發(fā)生率上升。 7、有用藥后嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板和中性粒細(xì)胞減少的報(bào)道，但因果關(guān)系尚不明確8、98%的用藥患者會(huì)出現(xiàn)注射部位的不良反應(yīng)如紅斑、硬結(jié)、囊腫和疼痛，因此而停藥者不到3% 9、合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒病毒藥物時(shí)，結(jié)膜炎的發(fā)生率上升。 10、此外，還可見鼻竇炎、單純性皰疹、皮膚乳頭狀瘤、流行性感冒和淋巴結(jié)炎的發(fā)生率上升，還有發(fā)生膿毒癥的報(bào)道。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、有資料稱，靜脈給藥可有效降低病毒負(fù)荷，但臨床仍多采用皮下給藥。 2、本品應(yīng)選擇多處皮下組織給藥，一次應(yīng)更換新部位，不可注入瘀傷或痕組織，已發(fā)生過局部超敏反應(yīng)的部位不應(yīng)再選用。 3、本品常與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用。 4、用藥前后和用藥時(shí)均應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿HIV-RNA病毒負(fù)荷）和CD淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。 5、本品已有耐藥報(bào)道。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用；