恩夫韋肽

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為恩夫韋肽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

成都圣諾生物制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20140062

國藥準字H10950224

本品用于與其他抗逆轉錄病毒病毒藥物合用治療HIV感染。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 注射劑（粉）： 1、成人皮下注射一次90mg，2次/日；Ccr>35ml/分鐘者，其清除無變化；Ccr<35ml/分鐘者，尚缺乏安全劑量的資料。 2、大于6歲的兒童可皮下注射2mg/kg（不可超過一次90mg），2次/日，其余同上。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品過敏者禁用。 2、肝腎功能不全患者慎用。 3、6歲以下兒童用藥安全性尚未確定。 4、HV感染的哺乳期婦女應避免哺乳，以免感染嬰兒。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于與其他抗逆轉錄病毒病毒藥物合用治療HIV感染。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、神經精神方面本品合用其他抗逆轉錄病毒病毒藥物時可見失眠、焦慮和周圍神經病的發生率上升，疲乏的發生率改變不大。有報道在治療期間出現格林巴利綜合征及第六對腦神經麻痹，但與本品的因果關系尚未確定。還有因抑郁而停止治療的報道。 2、本品可能引起血糖升高，但無顯著的臨床意義 3、使用本品可見細菌性肺炎的發生率上升，尤其是原已存在CD、淋巴細胞計數低、病毒負荷高、吸煙、靜脈吸毒以及有肺部疾病史患者。 4、合用其他抗逆轉錄病毒病毒藥物時，更多見肌痛。 5、有發生腎功能不全及腎功能衰竭的報道，但尚缺少因果關系的依據。 6、合用其他抗逆病毒藥物，食欲缺乏和胰腺炎的發生率上升。 7、有用藥后嗜酸性粒細胞增多，血小板和中性粒細胞減少的報道，但因果關系尚不明確8、98%的用藥患者會出現注射部位的不良反應如紅斑、硬結、囊腫和疼痛，因此而停藥者不到3% 9、合用其他抗逆轉錄病毒病毒藥物時，結膜炎的發生率上升。 10、此外，還可見鼻竇炎、單純性皰疹、皮膚乳頭狀瘤、流行性感冒和淋巴結炎的發生率上升，還有發生膿毒癥的報道。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、有資料稱，靜脈給藥可有效降低病毒負荷，但臨床仍多采用皮下給藥。 2、本品應選擇多處皮下組織給藥，一次應更換新部位，不可注入瘀傷或痕組織，已發生過局部超敏反應的部位不應再選用。 3、本品常與抗逆轉錄病毒藥物合用。 4、用藥前后和用藥時均應監測血漿HIV-RNA病毒負荷）和CD淋巴細胞計數。 5、本品已有耐藥報道。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。