注射用哌庫溴銨

碘甘油

本品主要成分哌庫溴銨。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

四川科瑞德制藥股份有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20084465

國藥準字H31021302

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術（20-30分鐘以上）的麻醉。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1、與其他神經肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨的劑量應當個體化。應根據麻醉方法、外科手術時間、與麻醉前和麻醉期間其他用藥的相互作用、伴發病和病人的身體情況來確定劑量。為監控神經阻斷作用和恢復，建議使用外周神經刺激器。哌庫溴銨首次劑量應靜脈注射，隨后分次注射維持劑量以維持肌肉松弛作用，或持續輸注以達到所需的肌肉松弛作用時間。 2、與其他神經肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨應在有經驗醫師指導和具有相應人工呼吸設備的條件下使用。 3、以下劑量為哌庫溴銨首次劑量和維持劑量一般用藥原則，在平穩麻醉條件下，無論氣管內插管是否用哌庫溴銨，均能保證中、長時間手術過過程中適當的肌肉松弛作用。 4、對于需要中度或較長時間手術的成年病人，可采用靜脈給藥方式，如果需要達到誘導插管的肌肉松弛狀態，一般劑量為0.06-0.08mg/kg；在與琥珀酰膽堿合用時，哌庫溴銨用量為0.04-0.06mg/kg。腎功能不全病人，哌庫溴銨的劑量一般推薦不超過0.04mg/kg。在重復給藥時，重復劑量為最初劑量的1/4-1/3。劑量增大，肌松時間延長。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

重癥肌無力及對哌庫溴銨或溴離子過敏者。

偶見過敏反應。

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術（20-30分鐘以上）的麻醉。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1、有報道可見對神經阻斷劑的全身過敏反應和組胺釋放反應。 2、盡管哌庫溴銨的此中不良反應未見報道，但應始終保持警惕治療此種不良反應。 3、特別是對已知先前對神經肌肉阻斷劑有過敏反應者，應用哌庫溴銨時要特別謹慎，因為有報道說神經肌肉阻斷劑間有交叉過敏反應。劑量達0.10mg/kg時，井小引起神經結阻斷或抗迷走神經作剛，只觀察到對心血管系統、血壓或心率有輕微的影響，對于在誘導麻醉時使用氟烷或芬太尼的病人，可以出現心動過緩和血壓下降。 4、哌庫溴銨不引起組胺釋放反應，偶見過敏反應。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1、由于哌庫溴銨可引起呼吸肌松弛，用藥者需要人工呼吸支持直至自主呼吸恢復。 2、哌庫溴銨應在具有專業醫療隊伍、氣管插管、人工呼吸、氧療和能立即應用拮抗劑的條件下使用。 3、一般神經肌肉阻斷劑的過敏反應和組胺釋放反應已有報道，雖然哌庫溴銨未見此種反應的報道，但對此種反應的發生應始終保持警惕。 4、在肌肉松弛作用劑量范圍內，哌庫溴銨無心血管作用。 5、哌庫溴銨不影響自主神經系統。由于禁用適用于外科疾病的阿托品或其他迷走神經松弛藥物，在麻醉期間可以出現迷走神經反應，這是由具有已知迷走神經刺激作用的麻醉或外科手術的刺激引起的，禁用迷走神經松弛藥的指征并非絕對的，在迷走神經反應過度時，使用迷走神經松弛藥物可以挽救生命。 6、對于所有患有可以改變哌庫溴銨藥理作用的疾病的患者，為了避免藥物相對過量，幫助充分評價神經肌肉傳導和肌張力的恢復程度，推薦使用外周神經刺激器來監控哌庫溴銨的神經肌肉阻斷作用。 7、下列疾病狀態可以影響哌庫溴銨的藥物代謝動力學和/或神經肌肉阻斷作用。 （1）腎功能衰竭：對于腎功能衰竭病人，哌庫溴銨神經肌肉阻斷作用的持續時間和恢復時間可能會延長。 （2）神經肌肉疾病：對于患有神經肌肉疾病的病人，應慎用哌庫溴銨。因為這些病人用藥后神經肌肉阻斷作用增強或減弱均有可能出現。對于患有重癥肌無力或肌無力綜合癥（EatonLambert綜合癥）的病人，可以出現不典型的反應。對于這些病人，推薦由在這一領域有經驗的合格內科醫生進行術前抗膽堿酯酶藥物優化治療，氣管內插管不應使用非去極化型肌肉松弛藥物。因為這些病人處于“自動神經肌肉阻斷狀態”，因此推薦使用多次小劑量哌庫溴銨。不推薦并用影響神經肌肉傳導的麻醉藥物（苯二氮卓類藥物）。外科手術結束時應提前10-15分鐘給予抗膽堿酯酶藥物。術前應預見到術后人工呼吸按計劃延長的時間，轉為自主呼吸時，應監測神經肌肉阻斷作用和呼吸參數。 （3）肝膽疾病：只有當利大于弊時，哌庫溴銨才可用于肝病患者。 （4）惡性高熱：應用哌庫溴銨引起人類惡性高熱未見報道，因為哌庫溴銨從不單獨使用，而且麻醉期間惡性高熱甚至在缺乏已知誘發藥物的情況下也可能發生，因此所有麻醉術開始前，臨床醫生應先熟悉惡性高熱的早期臨床表現、確診依據和治療方法。在一項對惡性高熱易患者的研究中，哌庫溴銨的使用與惡性高熱的發生無關。 （5）其他：與其他神經肌肉阻斷劑一樣，應當盡可能糾正電解質紊亂，血pH值改變或脫水。體溫過低可以延長作用時間。低血鉀、洋地黃中毒、利尿治療、高鎂血癥、低鈣血癥（輸血）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥和惡病質可以加強或延長其作用。與其他非去極化肌肉松弛劑一樣，哌庫溴銨可以縮短部分凝血活酶時間和凝血酶原時間。 8、經麻醉科醫生和外科醫生同意，病人可以駕駛或操作機器。 9、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物或人類妊娠期問應用哌庫溴銨對胎兒的潛在不良影響，目前尚缺乏足夠的資料來評價。主管醫師應權衡對妊娠患者的利弊，決定是告應用。 （1）剖腹產：根據臨床研究，哌庫溴銨為剖腹產全身麻醉的輔助措施，并不影響胎兒Apgar評分值肌張力和心血管適應性。在新生兒中，未觀察刊其它不良反應。 （2）藥代動力學研究證明，只有極低劑量的哌庫溴銨通過胎盤屏障進入臍帶血。 （3）警告：由于鎂鹽可增強神經肌肉阻斷作用，因此對于接受硫酸鎂治療的妊高癥患者，逆轉肌松劑引起的神經肌肉阻斷作用可能達不到滿意的效果。 11、兒童用藥：兒科手術和用安定、氯銨酮、芬太尼等麻醉時，兒童用量建議為0.08-0.09mg/kg；新生兒用量建議為0.05-0.06mg/kg。以上劑量在外科手術中臨床時效為25-35分鐘，必要時追加初始劑量的1/3．可延長25-35分鐘的肌松效應。由于個體差異大，建議使用外周神經刺激器檢測肌松情況。必要時可使用新斯的明或阿托品拮抗肌松作用。或遵醫囑。 12、老年用藥：對于老年人，哌庫溴銨的起效時間推遲了50%，但藥效持續時間沒有區別。請參見其他項下內容或遵醫囑。 13、藥物過量： （1）在藥物過量或神經肌肉阻斷作用延長的情況下，應保持機械通氣，直至病人恢復自主呼吸。在恢復期，膽堿酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為解毒劑，應足量給予，并嚴密監測，慎重估計自主呼吸能力。 （2）根據外周神經刺激儀或臨床神經肌肉阻斷癥狀評定，哌庫溴銨引起的神經肌肉阻斷作用的80%-850%可被1-3mg的新斯的明或10-30mg的加蘭他敏拮抗，應聯用阿托品。肌松作用，和逆轉程度應在通過外周神經刺激儀檢測核對并同時觀察臨床神經肌肉阻斷癥狀而改善。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。