注射用哌庫溴銨

枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒

本品主要成分哌庫溴銨。

本品為復方制劑，每袋（1克）含活菌凍干粉：37.5毫克、維生素C：10毫克、維生素B1:0.5毫克、維生素B2:0.5毫克、維生素B6:0.5毫克、維生素B12:1.0微克、煙酰胺：2.0毫克、乳酸鈣：20毫克（相當于鈣2.6毫克）、氧化鋅

四川科瑞德制藥股份有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20084465

國藥準字S20020037

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術(shù)（20-30分鐘以上）的麻醉。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、與其他神經(jīng)肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨的劑量應當個體化。應根據(jù)麻醉方法、外科手術(shù)時間、與麻醉前和麻醉期間其他用藥的相互作用、伴發(fā)病和病人的身體情況來確定劑量。為監(jiān)控神經(jīng)阻斷作用和恢復，建議使用外周神經(jīng)刺激器。哌庫溴銨首次劑量應靜脈注射，隨后分次注射維持劑量以維持肌肉松弛作用，或持續(xù)輸注以達到所需的肌肉松弛作用時間。 2、與其他神經(jīng)肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨應在有經(jīng)驗醫(yī)師指導和具有相應人工呼吸設(shè)備的條件下使用。 3、以下劑量為哌庫溴銨首次劑量和維持劑量一般用藥原則，在平穩(wěn)麻醉條件下，無論氣管內(nèi)插管是否用哌庫溴銨，均能保證中、長時間手術(shù)過過程中適當?shù)募∪馑沙谧饔谩?4、對于需要中度或較長時間手術(shù)的成年病人，可采用靜脈給藥方式，如果需要達到誘導插管的肌肉松弛狀態(tài)，一般劑量為0.06-0.08mg/kg；在與琥珀酰膽堿合用時，哌庫溴銨用量為0.04-0.06mg/kg。腎功能不全病人，哌庫溴銨的劑量一般推薦不超過0.04mg/kg。在重復給藥時，重復劑量為最初劑量的1/4-1/3。劑量增大，肌松時間延長。

本品為兒童專用藥品，2歲以下兒童，一次1袋，一日1~2次；2歲以上兒童，一次1~...

重癥肌無力及對哌庫溴銨或溴離子過敏者。

極罕見有服用本品腹瀉次數(shù)增加的現(xiàn)象，停藥后可恢復。

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術(shù)（20-30分鐘以上）的麻醉。

本品適用于消化不良、食欲不振、營養(yǎng)不良，腸道菌群紊亂引起的腹瀉、便秘、腹脹、腸道內(nèi)異常發(fā)酵、腸炎，使用抗生素引起的腸粘膜損傷等癥。

1、有報道可見對神經(jīng)阻斷劑的全身過敏反應和組胺釋放反應。 2、盡管哌庫溴銨的此中不良反應未見報道，但應始終保持警惕治療此種不良反應。 3、特別是對已知先前對神經(jīng)肌肉阻斷劑有過敏反應者，應用哌庫溴銨時要特別謹慎，因為有報道說神經(jīng)肌肉阻斷劑間有交叉過敏反應。劑量達0.10mg/kg時，井小引起神經(jīng)結(jié)阻斷或抗迷走神經(jīng)作剛，只觀察到對心血管系統(tǒng)、血壓或心率有輕微的影響，對于在誘導麻醉時使用氟烷或芬太尼的病人，可以出現(xiàn)心動過緩和血壓下降。 4、哌庫溴銨不引起組胺釋放反應，偶見過敏反應。

本品含有枯草芽孢桿菌和屎腸球菌，可調(diào)節(jié)人體腸道環(huán)境，促進腸道正常菌群的生長繁殖，抑制腸道致病菌的生長，從而有效地保護腸道。本品含有嬰幼兒生長發(fā)育所必需的維生素B1，B2，B6，B12，維生素C及煙酰胺等維生素，以及微量元素鋅和礦物質(zhì)鈣，其加入量是根據(jù)美國FDA（食品和藥品管理局）人體每日攝取推薦量（Recommended Daily Allowances)確定的。

1、由于哌庫溴銨可引起呼吸肌松弛，用藥者需要人工呼吸支持直至自主呼吸恢復。 2、哌庫溴銨應在具有專業(yè)醫(yī)療隊伍、氣管插管、人工呼吸、氧療和能立即應用拮抗劑的條件下使用。 3、一般神經(jīng)肌肉阻斷劑的過敏反應和組胺釋放反應已有報道，雖然哌庫溴銨未見此種反應的報道，但對此種反應的發(fā)生應始終保持警惕。 4、在肌肉松弛作用劑量范圍內(nèi)，哌庫溴銨無心血管作用。 5、哌庫溴銨不影響自主神經(jīng)系統(tǒng)。由于禁用適用于外科疾病的阿托品或其他迷走神經(jīng)松弛藥物，在麻醉期間可以出現(xiàn)迷走神經(jīng)反應，這是由具有已知迷走神經(jīng)刺激作用的麻醉或外科手術(shù)的刺激引起的，禁用迷走神經(jīng)松弛藥的指征并非絕對的，在迷走神經(jīng)反應過度時，使用迷走神經(jīng)松弛藥物可以挽救生命。 6、對于所有患有可以改變哌庫溴銨藥理作用的疾病的患者，為了避免藥物相對過量，幫助充分評價神經(jīng)肌肉傳導和肌張力的恢復程度，推薦使用外周神經(jīng)刺激器來監(jiān)控哌庫溴銨的神經(jīng)肌肉阻斷作用。 7、下列疾病狀態(tài)可以影響哌庫溴銨的藥物代謝動力學和/或神經(jīng)肌肉阻斷作用。 （1）腎功能衰竭：對于腎功能衰竭病人，哌庫溴銨神經(jīng)肌肉阻斷作用的持續(xù)時間和恢復時間可能會延長。 （2）神經(jīng)肌肉疾病：對于患有神經(jīng)肌肉疾病的病人，應慎用哌庫溴銨。因為這些病人用藥后神經(jīng)肌肉阻斷作用增強或減弱均有可能出現(xiàn)。對于患有重癥肌無力或肌無力綜合癥（EatonLambert綜合癥）的病人，可以出現(xiàn)不典型的反應。對于這些病人，推薦由在這一領(lǐng)域有經(jīng)驗的合格內(nèi)科醫(yī)生進行術(shù)前抗膽堿酯酶藥物優(yōu)化治療，氣管內(nèi)插管不應使用非去極化型肌肉松弛藥物。因為這些病人處于“自動神經(jīng)肌肉阻斷狀態(tài)”，因此推薦使用多次小劑量哌庫溴銨。不推薦并用影響神經(jīng)肌肉傳導的麻醉藥物（苯二氮卓類藥物）。外科手術(shù)結(jié)束時應提前10-15分鐘給予抗膽堿酯酶藥物。術(shù)前應預見到術(shù)后人工呼吸按計劃延長的時間，轉(zhuǎn)為自主呼吸時，應監(jiān)測神經(jīng)肌肉阻斷作用和呼吸參數(shù)。 （3）肝膽疾病：只有當利大于弊時，哌庫溴銨才可用于肝病患者。 （4）惡性高熱：應用哌庫溴銨引起人類惡性高熱未見報道，因為哌庫溴銨從不單獨使用，而且麻醉期間惡性高熱甚至在缺乏已知誘發(fā)藥物的情況下也可能發(fā)生，因此所有麻醉術(shù)開始前，臨床醫(yī)生應先熟悉惡性高熱的早期臨床表現(xiàn)、確診依據(jù)和治療方法。在一項對惡性高熱易患者的研究中，哌庫溴銨的使用與惡性高熱的發(fā)生無關(guān)。 （5）其他：與其他神經(jīng)肌肉阻斷劑一樣，應當盡可能糾正電解質(zhì)紊亂，血pH值改變或脫水。體溫過低可以延長作用時間。低血鉀、洋地黃中毒、利尿治療、高鎂血癥、低鈣血癥（輸血）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥和惡病質(zhì)可以加強或延長其作用。與其他非去極化肌肉松弛劑一樣，哌庫溴銨可以縮短部分凝血活酶時間和凝血酶原時間。 8、經(jīng)麻醉科醫(yī)生和外科醫(yī)生同意，病人可以駕駛或操作機器。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物或人類妊娠期問應用哌庫溴銨對胎兒的潛在不良影響，目前尚缺乏足夠的資料來評價。主管醫(yī)師應權(quán)衡對妊娠患者的利弊，決定是告應用。 （1）剖腹產(chǎn)：根據(jù)臨床研究，哌庫溴銨為剖腹產(chǎn)全身麻醉的輔助措施，并不影響胎兒Apgar評分值肌張力和心血管適應性。在新生兒中，未觀察刊其它不良反應。 （2）藥代動力學研究證明，只有極低劑量的哌庫溴銨通過胎盤屏障進入臍帶血。 （3）警告：由于鎂鹽可增強神經(jīng)肌肉阻斷作用，因此對于接受硫酸鎂治療的妊高癥患者，逆轉(zhuǎn)肌松劑引起的神經(jīng)肌肉阻斷作用可能達不到滿意的效果。 11、兒童用藥：兒科手術(shù)和用安定、氯銨酮、芬太尼等麻醉時，兒童用量建議為0.08-0.09mg/kg；新生兒用量建議為0.05-0.06mg/kg。以上劑量在外科手術(shù)中臨床時效為25-35分鐘，必要時追加初始劑量的1/3．可延長25-35分鐘的肌松效應。由于個體差異大，建議使用外周神經(jīng)刺激器檢測肌松情況。必要時可使用新斯的明或阿托品拮抗肌松作用。或遵醫(yī)囑。 12、老年用藥：對于老年人，哌庫溴銨的起效時間推遲了50%，但藥效持續(xù)時間沒有區(qū)別。請參見其他項下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 13、藥物過量： （1）在藥物過量或神經(jīng)肌肉阻斷作用延長的情況下，應保持機械通氣，直至病人恢復自主呼吸。在恢復期，膽堿酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為解毒劑，應足量給予，并嚴密監(jiān)測，慎重估計自主呼吸能力。 （2）根據(jù)外周神經(jīng)刺激儀或臨床神經(jīng)肌肉阻斷癥狀評定，哌庫溴銨引起的神經(jīng)肌肉阻斷作用的80%-850%可被1-3mg的新斯的明或10-30mg的加蘭他敏拮抗，應聯(lián)用阿托品。肌松作用，和逆轉(zhuǎn)程度應在通過外周神經(jīng)刺激儀檢測核對并同時觀察臨床神經(jīng)肌肉阻斷癥狀而改善。

1. 直接服用時應注意避免嗆咳，不滿3歲的嬰幼兒不宜直接服用。2. 本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜超過40℃。3. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。6. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。