哌庫溴銨

蒙脫石散

本品主要成分哌庫溴銨。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

四川科瑞德凱華制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20080611

國藥準字H20046384

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術（20-30分鐘以上）的麻醉。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用哌庫溴銨： 1、與其他神經肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨的劑量應當個體化。應根據麻醉方法、外科手術時間、與麻醉前和麻醉期間其他用藥的相互作用、伴發病和病人的身體情況來確定劑量。為監控神經阻斷作用和恢復，建議使用外周神經刺激器。哌庫溴銨首次劑量應靜脈注射，隨后分次注射維持劑量以維持肌肉松弛作用，或持續輸注以達到所需的肌肉松弛作用時間。 2、與其他神經肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨應在有經驗醫師指導和具有相應人工呼吸設備的條件下使用。 3、以下劑量為哌庫溴銨首次劑量和維持劑量一般用藥原則，在平穩麻醉條件下，無論氣管內插管是否用哌庫溴銨，均能保證中、長時間手術過程中適當的肌肉松弛作用。 4、對于需要中度或較長時間手術的成年病人，可采用靜脈給藥方式，如果需要達到誘導插管的肌肉松弛狀態，一般劑量為0.06-0.08mg/kg；在與琥珀酰膽堿合用時，哌庫溴銨用量為0.04-0.06mg/kg。腎功能不全病人，哌庫溴銨的劑量一般推薦不超過0.04mg/kg。在重復給藥時，重復劑量為最初劑量的1/4-1/3。劑量增大，肌松時間延長。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

重癥肌無力及對哌庫溴銨或溴離子過敏者。

少數人可能產生輕度便秘。

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術（20-30分鐘以上）的麻醉。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、有報道可見對神經阻斷劑的全身過敏反應和組胺釋放反應。 2、盡管哌庫溴銨的不良反應未見報道，但應始終保持警惕治療此種不良反應。 3、特別是對已知先前對神經肌肉阻斷劑有過敏反應者，應用哌庫溴銨時要特別謹慎，因為有報道說神經肌肉阻斷劑間有交叉過敏反應。劑量達0.10mg/kg體重時，并不引起神經結阻斷或抗迷走神經作用，只觀察到對心血管系統、血壓或心率有輕微的影響，對于在誘導麻醉時使用氟烷或芬太尼的病人，可以出現心動過緩和血壓下降。 4、哌庫溴銨不引起組胺釋放反應，偶見過敏反應。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、由于哌庫溴銨可引起呼吸肌松弛，用藥者需要人工呼吸支持直至自主呼吸恢復。 2、哌庫溴銨應在具有專業醫療隊伍、氣管插管、人工呼吸、氧療和能立即應用拮抗劑的條件下使用。 3、一般神經肌肉阻斷劑的過敏反應和組胺釋放反應已有報道，雖然哌庫溴銨未見此種反應的報道，但對此種反應的發生應始終保持警惕。 4、在肌肉松弛作用劑量范圍內，哌庫溴銨無心血管作用。 5、哌庫溴銨不影響自主神經系統。由于禁用適用于外科疾病的阿托品或其他迷走神經松弛藥物，在麻醉期間可以出現迷走神經反應，這是由具有已知迷走神經刺激作用的麻醉或外科手術的刺激引起的，禁用迷走神經松弛藥的指征并非絕對的，在迷走神經反應過度時，使用迷走神經松弛藥物可以挽救生命。 6、對于所有患有可以改變哌庫溴銨藥理作用的疾病的患者，為了避免藥物相對過量，幫助充分評價神經肌肉傳導和肌張力的恢復程度，推薦使用外周神經刺激器來監控哌庫溴銨的神經肌肉阻斷作用。 7、下列疾病狀態可以影響哌庫溴銨的藥物代謝動力學和/或神經肌肉阻斷作用。 （1）腎功能衰竭：對于腎功能衰竭病人，哌庫溴銨神經肌肉阻斷作用的持續時間和恢復時間可能會延長。 （2）神經肌肉疾病：對于患有神經肌肉疾病的病人，應慎用哌庫溴銨。因為這些病人用藥后神經肌肉阻斷作用增強或減弱均有可能出現。對于患有重癥肌無力或肌無力綜合癥（EatonLambert綜合癥）的病人，可以出現不典型的反應。對于這些病人，推薦由在這一領域有經驗的合格內科醫生進行術前抗膽堿酯酶藥物優化治療，氣管內插管不應使用非去極化型肌肉松弛藥物。因為這些病人處于“自動神經肌肉阻斷狀態”，因此推薦使用多次小劑量哌庫溴銨。不推薦并用影響神經肌肉傳導的麻醉藥物（苯二氮卓類藥物）。外科手術結束時應提前10-15分鐘給予抗膽堿酯酶藥物。術前應預見到術后人工呼吸按計劃延長的時間，轉為自主呼吸時，應監測神經肌肉阻斷作用和呼吸參數。 （3）肝膽疾病：只有當利大于弊時，哌庫溴銨才可用于肝病患者。 （4）惡性高熱：應用哌庫溴銨引起人類惡性高熱未見報道，因為哌庫溴銨從不單獨使用，而且麻醉期間惡性高熱甚至在缺乏已知誘發藥物的情況下也可能發生，因此所有麻醉術開始前，臨床醫生應先熟悉惡性高熱的早期臨床表現、確診依據和治療方法。在一項對惡性高熱易患者的研究中，哌庫溴銨的使用與惡性高熱的發生無關。 （5）其他：與其他神經肌肉阻斷劑一樣，應當盡可能糾正電解質紊亂，血pH值改變或脫水。體溫過低可以延長作用時間。低血鉀、洋地黃中毒、利尿治療、高鎂血癥、低鈣血癥（輸血）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥和惡病質可以加強或延長其作用。與其他非去極化肌肉松弛劑一樣，哌庫溴銨可以縮短部分凝血活酶時間和凝血酶原時間。 8、經麻醉科醫生和外科醫生同意，病人可以駕駛或操作機器。 9、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。