夫西地酸鈉

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為夫西地酸鈉。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

四川青木制藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H20113223

國藥準字H20013062

注射用夫西地酸鈉：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用夫西地酸鈉： 1、靜脈滴注。 2、成人：每次500mg，每天3次。 3、兒童及嬰兒：20mg/kg體重/天，分3次給藥。 4、取本品注射用粉針500mg溶于所附的無菌緩沖溶液中，然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少于2-4小時。本品應輸入血流良好，直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應在24小時內用完。 5、未經稀釋的本品溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 6、根據本品代謝和排泄的特點，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量，而本品的透析消除量也不高。 夫西地酸鈉軟膏： 每日2-3次，涂于患處。一般療程為7天，患處可使用或不用紗布。經30多年世界各地的臨床使用經驗證明本品在各年齡組人群均安全有效。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

注射用夫西地酸鈉： 1、對夫西地酸過敏者不能使用本品。 2、本品靜脈注射劑不能與卡那霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢噻啶或羥芐青霉素混合。 3、本品不可與血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液的PH低于7.4時，本品會沉淀。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

注射用夫西地酸鈉：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

注射用夫西地酸鈉： 靜脈注射本品可能會導致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3g時有可逆性轉氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現可逆性黃疸，這主要見于大劑量靜脈給藥，尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續不退，需停用本品，則血清膽紅素會恢復正常，過敏反應的報道十分罕見。 夫西地酸鈉軟膏： 本品與皮膚相容性較好，極少發生過敏反應。曾有用藥后出現皮疹、濕疹、搔癢、膿皰、紅斑、紫癜、眶周水腫等可能與應用本品有關的不良事件的報道。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

注射用夫西地酸鈉： 1、由于本品的代謝和排泄特性，當長期大劑量用藥或本品聯合其它排出途徑相似的藥物（如林可霉素或利福平）時，對肝功能不全和膽道異常的病人應定期檢查肝功能。 2、在體外實驗時，本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素。這種取代作用的臨床意義尚不清楚，新生兒使用本品后亦未發現核黃疸。但早產兒、黃疸、酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。 3、所附緩沖液必須全部用完且藥品充分溶解后，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經驗表明本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤，理論上又有導致核黃疽的危險，因此妊娠的后三個月應避免使用本品。母乳中的本品濃度低至可忽略不計，因此哺乳母親可使用本品。 5、兒童用藥：可以使用。 6、老年用藥：可以使用。 7、藥物過量：成人每日總量不得超過2克。 夫西地酸鈉軟膏： 1、夫西地酸鈉有刺激性，本品不應在眼部及其附近使用。 2、長期使用本品，會使細菌產生耐藥性，可能導致重復感染。故應避免長期、大面積使用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經驗未發現有致畸作用，但尚未有足夠的證據證明在人類妊娠中的安全性。若醫師認為無必要，孕婦不應使用本品。有證據表明，在全身給藥治療時，夫西地酸能通過胎盤屏障。哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，禁用于乳房部位的皮膚感染。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。