夫西地酸鈉

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為夫西地酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

四川青木制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20113223

國藥準字H20080298

注射用夫西地酸鈉：

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用夫西地酸鈉： 1、靜脈滴注。 2、成人：每次500mg，每天3次。 3、兒童及嬰兒：20mg/kg體重/天，分3次給藥。 4、取本品注射用粉針500mg溶于所附的無菌緩沖溶液中，然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少于2-4小時。本品應輸入血流良好，直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應在24小時內用完。 5、未經稀釋的本品溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 6、根據本品代謝和排泄的特點，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量，而本品的透析消除量也不高。 夫西地酸鈉軟膏： 每日2-3次，涂于患處。一般療程為7天，患處可使用或不用紗布。經30多年世界各地的臨床使用經驗證明本品在各年齡組人群均安全有效。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

注射用夫西地酸鈉： 1、對夫西地酸過敏者不能使用本品。 2、本品靜脈注射劑不能與卡那霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢噻啶或羥芐青霉素混合。 3、本品不可與血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液的PH低于7.4時，本品會沉淀。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

注射用夫西地酸鈉：

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

注射用夫西地酸鈉： 靜脈注射本品可能會導致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3g時有可逆性轉氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現可逆性黃疸，這主要見于大劑量靜脈給藥，尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續不退，需停用本品，則血清膽紅素會恢復正常，過敏反應的報道十分罕見。 夫西地酸鈉軟膏： 本品與皮膚相容性較好，極少發生過敏反應。曾有用藥后出現皮疹、濕疹、搔癢、膿皰、紅斑、紫癜、眶周水腫等可能與應用本品有關的不良事件的報道。

注射用夫西地酸鈉： 1、由于本品的代謝和排泄特性，當長期大劑量用藥或本品聯合其它排出途徑相似的藥物（如林可霉素或利福平）時，對肝功能不全和膽道異常的病人應定期檢查肝功能。 2、在體外實驗時，本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素。這種取代作用的臨床意義尚不清楚，新生兒使用本品后亦未發現核黃疸。但早產兒、黃疸、酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。 3、所附緩沖液必須全部用完且藥品充分溶解后，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經驗表明本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤，理論上又有導致核黃疽的危險，因此妊娠的后三個月應避免使用本品。母乳中的本品濃度低至可忽略不計，因此哺乳母親可使用本品。 5、兒童用藥：可以使用。 6、老年用藥：可以使用。 7、藥物過量：成人每日總量不得超過2克。 夫西地酸鈉軟膏： 1、夫西地酸鈉有刺激性，本品不應在眼部及其附近使用。 2、長期使用本品，會使細菌產生耐藥性，可能導致重復感染。故應避免長期、大面積使用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經驗未發現有致畸作用，但尚未有足夠的證據證明在人類妊娠中的安全性。若醫師認為無必要，孕婦不應使用本品。有證據表明，在全身給藥治療時，夫西地酸能通過胎盤屏障。哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，禁用于乳房部位的皮膚感染。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。