格隆溴銨

復方環磷酰胺片

本品主要成分為格隆溴銨。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

四川青木制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20163070

國藥準字H12021006

1、本品用于胃腸痙攣，胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過多等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、治療COPD經口吸入，一次1粒吸入膠囊劑，1次/日。 2、治療胃腸疾病一次1-2mg，3-4次/日，飯后及睡前服。維持量為一次1mg，2次/日。單次極量4mg，每天極量12mg。 3、麻醉前給藥肌內注射0.2-0.4mg，或靜脈注射0.2-0.4mg。 4、術前用藥為了抵消手術期間腹膜的牽引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心動過緩）可靜脈注射0.1mg本品。 5、治療多汗癥用本品0.1%溶液行離子導入法，一次治療12min，可根據年齡、體重增減治療時長。一次只能治療一個部位，每天治療不能超過2個部位，間隔時間至少為7天。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品及其他抗膽堿能藥物過敏者禁用。 2、幽門梗阻、青光眼、前列腺肥大、重癥肌無力麻痹性腸梗阻或腸弛緩、反流性食管炎、潰瘍性結腸炎或中毒性巨結腸癥、急性出血導致的心血管狀態不穩定、梗阻性尿路病變禁用。 3、自主神經功能障礙、充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進、回腸造口術或結腸造瘺術、心動過速、肝、腎疾病患者慎用。 4、妊娠期婦女只有明確需要時才可使用。 5、本品可導致乳汁分泌減少，哺乳期婦女慎用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、本品用于胃腸痙攣，胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過多等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、心血管系統：可引起心律失常。 2、中樞神經系統：可引起頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、精神錯亂。由于本品不能通過血腦屏障，故由其引起的中樞神經系統不良反應比其他抗膽堿能藥輕。 3、內分泌或代謝系統：可能引起泌乳的減少。 4、消化系統：可導致胃食管反流、口干（口苦）、味覺喪失。 5、泌尿生殖系統：可能引起勃起功能障礙。 6、眼：大劑量會引起瞳孔放大，但還未發現本品常用劑量肌內注射或靜脈注射會引起散瞳。此外，本品還可能引起睫狀肌麻痹。 7、皮膚：本品可引起出汗減少，在環境溫度高時可能導致發熱和熱衰竭。此外本品還可引起蕁麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神經肌肉阻滯并導致肌無力或癱瘓。 9、其他：本品可引起過敏反應。

1、注意監測胃內容物量和pH2、用藥過程中應監測心電圖以預防心律失常的發生。 3、觀察胃腸疼痛或其他消化性潰瘍癥狀的緩解。 4、觀察唾液、氣管、支氣管及咽部的分泌減少的情況。 5、警惕過敏反應的出現。 6、用藥期間應避免駕駛或從事具有潛在危險的工作。 7、本品不能與堿性藥物混合。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。