羅通定

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為羅通定。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

四川省玉鑫藥業有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20045018

國藥準字H20183246

本品用于消化系統疾病引起的內臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經痛、分娩后宮縮痛。也用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羅通定片： 口服。鎮痛，成人一次60-120mg；助眠，成人一次30-90mg；一日3次。 硫酸羅通定片： 1、鎮痛。口服，成人常用量：一次60-120mg，一日360-480mg。 2、催眠。口服，成人常用量：一次30-90mg，睡前服。 硫酸羅通定注射液： 肌內注射，成人常用量：一次60-90mg。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、錐體外系疾病患者（如震顫、多動、肌張力不全等）禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

本品用于消化系統疾病引起的內臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經痛、分娩后宮縮痛。也用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、常用劑量下不良反應較輕，較長期應用也不致成癮。 2、偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。 3、劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。 4、用于鎮痛時，部分病人出現嗜睡。

1、羅通定，又稱左旋四氫帕馬丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。 2、用于鎮痛時，臨床較多見病人出現嗜睡狀態，因而駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器者工作期間慎用，運動員應用本品應慎重。 3、嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 4、本品雖為非成癮性鎮痛藥，但具有一定的耐受性。 5、據報道本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調整劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥：慎用 8、老人用藥：慎用。 9、藥物過量：大劑量應用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環，對癥處理錐體外系統癥狀。 10、本品為對癥治療藥，用于止痛不超過五天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 11、本品性狀發生改變時禁用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、兒童必須在成人監護下使用。 14、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節