碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

復方氟尿嘧啶口服溶液

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

成都華神生物技術有限責任公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字S20060065

國藥準字H44024172

用于檢測患者是否對美妥昔單抗產生過敏反應，為安全使用美妥昔單抗提供參考。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

用法用量：成人及兒童，皮試前用生理鹽水清潔皮膚，取本品0.1ml（含1μg）皮內注射，觀察1520分鐘，紅腫直徑大于5mm為陽性。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

使用放射性藥物可能導致局部皮膚紅腫、疼痛、過敏反應，以及罕見的骨髓抑制和肝腎功能損害。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于檢測患者是否對美妥昔單抗產生過敏反應，為安全使用美妥昔單抗提供參考。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象；5. 避免與其它藥物混合使用。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。