b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為b型流感嗜血桿菌莢膜多糖。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

成都?xì)W林生物科技股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20170005

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品用于預(yù)防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等）。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

上臂外側(cè)三角肌或臀部外上1/4處肌肉注射。 1、自3月齡開(kāi)始，每隔1個(gè)月或2個(gè)月接種1次（0.5ml），共3次，在18個(gè)月時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種1次。 2、6-12月齡兒童，每隔1個(gè)月或2個(gè)月注射1次（0.5ml），共2次，在18個(gè)月時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種1次。 3、1-5周歲兒童，僅需注射1次（0.5ml）。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 2、已知對(duì)該疫苗的任何成分過(guò)敏，特別對(duì)破傷風(fēng)類(lèi)毒素過(guò)敏者。 3、嚴(yán)重心臟病、高血壓，患肝臟疾病、腎臟病者。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品用于預(yù)防由b型流感嗜血杄菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等）。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、局部反應(yīng)：注射后一般反應(yīng)輕微，接種部位可出現(xiàn)輕微紅腫、硬結(jié)、壓痛，偶有局部瘙癢感，一般不需特殊處理，即自行消退。必要時(shí)可對(duì)癥治療。 2、全身反應(yīng)：主要為發(fā)熱反應(yīng)（多在38.5℃以下），偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振，偶見(jiàn)非典型的皮疹，一般可自行緩解。

1、以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。 2、使用前應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊，有異物，疫苗瓶有裂紋，標(biāo)簽不清或過(guò)期失效者，均不得使用。 3、接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。 4、應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救用，接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。 5、本疫苗如與其它疫苗同時(shí)接種，應(yīng)在不同的部位注射。 6、在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類(lèi)毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類(lèi)毒素的免疫接種。 7、嚴(yán)禁凍結(jié)。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。