福美坦

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為福美坦。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

重慶萊美隆宇藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20080429

國藥準字H10950224

本品用于治療自然或人工絕經后婦女晚期乳腺癌。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用福美坦： 1、深部肌肉注射。 2、每次250mg，每2周1次。在使用前用2ml生理鹽水注射液注入干粉瓶中，輕輕振搖瓶子，使其分散，制備成微晶混懸液。注射時應注意： （1）混懸液未達到室溫之前不可注射。 （2）注射部位選擇臀外上部，不可誤入皮下脂肪（尤其是肥胖者）；避免靠近或注射到坐骨神經引起疼痛和暫時性神經損傷。如直接損害神經，理論上有嚴重或永久性損傷神經的危險。 （3）切勿注射到血管內，否則注射后會立即出現口苦、面色潮紅、心動過速、呼吸困難或暈眩等發生。 （4）推注速度宜慢，注射后輕壓局部，尤其是病人正在服用抗凝藥者，以免發生局部血腫或出血。 （5）注射部位應交換，不能連續在同一部位注射，亦不應注射在硬結或炎癥區。 （6）注射后1-2小時內不要靜臥，應盡量保持活動。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對福美坦及輔料（聚乙二醇、大豆卵磷脂、VitE等）過敏者。 2、兒童及絕經前的婦女。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于治療自然或人工絕經后婦女晚期乳腺癌。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

患者使用本品耐受性尚好，不良反應屬輕中度均可恢復，中斷治療很少（約5%）。主要表現在： 1、局部不良反應：常見注射部位癢、痛、刺激感、燒灼感、無痛或痛性小塊，偶見注射部位膿腫及無菌性炎癥，罕見注射部位血腫。 2、全身不良反應： （1）皮膚及附屬器官：偶見皮疹、瘙癢，罕見脫發、面部多毛癥。 （2）神經系統：昏睡，罕見嗜睡、頭痛、頭昏、情緒不穩定。 （3）血管系統：罕見下肢水腫、血栓性靜脈炎。 （4）內分泌系統：偶見面部潮紅。 （5）泌尿生殖系統：罕見陰道點狀出血或出血、陰道炎、盆腔痙攣性疼痛。 （6）胃腸道系統：偶見惡、罕見嘔吐、便秘。 （7）運動系統：罕見肌肉痙攣、關節疼痛。 （8）呼吸系統：罕見喉痛。 （9）其它：罕見因迷走神經反應而致昏厥，注射后立即發生頭昏、過敏反應，如皮疹、惡心、頭昏、胸痛、心動過速、疲乏等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品不得與其它注射液混合使用。 2、避免兒童接觸本品。 3、合并糖尿病者應監測血糖水平。 4、治療過程中如腫瘤進一步長大，應停用本品。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。