頭孢噻吩鈉

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為頭孢噻吩鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20066632

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用，但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢噻吩鈉： 1、成人肌內(nèi)或靜脈注射，1次0.5-1g，每6小時(shí)1次。嚴(yán)重感染病人的一日劑量可加大至6-8g。預(yù)防手術(shù)后感染可于術(shù)前0.5-1小時(shí)用1-2g，手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)者可于手術(shù)期間給予1-2g，根據(jù)病情可于術(shù)后每6小時(shí)1次，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)停藥。如為心臟手術(shù)、人工關(guān)節(jié)成形術(shù)等，預(yù)防性應(yīng)用可于術(shù)后維持2天。成人一日最高劑量不超過(guò)12g。 2、小兒每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥。1周內(nèi)的新生兒為每12小時(shí)按體重20mg/kg；1周以上者每8小時(shí)按體重20mg/kg。腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時(shí)，每6小時(shí)給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無(wú)尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應(yīng)每6-12小時(shí)給予1g。 3、配制肌內(nèi)注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時(shí)可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3-5分鐘內(nèi)徐緩注入。供靜脈滴注時(shí)，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。腹腔內(nèi)給藥時(shí)，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應(yīng)用頭孢噻吩鈉的濃度可達(dá)0.1%-4%。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

有頭孢菌素過(guò)敏和青霉素過(guò)敏性休克史者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用，但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、肌內(nèi)注射局部疼痛較為多見(jiàn)，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長(zhǎng)時(shí)間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發(fā)生率可高達(dá)20%。 2、較常見(jiàn)的不良反應(yīng)為皮疹，嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱、血清病樣反應(yīng)等過(guò)敏反應(yīng)。過(guò)敏性休克極少發(fā)生。 3、中性粒細(xì)胞減少和溶血性貧血偶可發(fā)生。 4、高劑量時(shí)可發(fā)生驚厥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，腎功能減退患者尤易發(fā)生。 5、惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)少見(jiàn)。 6、可發(fā)生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。 7、大劑量使用本品可發(fā)生腦病。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素類(lèi)或頭霉素類(lèi)也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品，此陽(yáng)性反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過(guò)10mg/ml時(shí)，以磺基水楊酸進(jìn)行尿蛋白測(cè)定可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。用硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽(yáng)性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過(guò)程中皆可升高。 3、本品與氨基糖苷類(lèi)不可同瓶滴注。 4、對(duì)腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。胃腸道疾病史者慎用。 5、下列情況應(yīng)用頭孢噻吩可能發(fā)生腎毒性： （1）每日劑量超過(guò)12g。 （2）腎功能減退或疑有腎功能減退應(yīng)用本品時(shí)未適當(dāng)減量。 （3）50歲以上的老年患者。 （4）感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴(yán)重感染患者。 （5）創(chuàng)傷所致的腎清除功能降低。 （6）對(duì)青霉素或頭孢噻吩過(guò)敏者。 6、與強(qiáng)利尿藥、氨基糖苷類(lèi)和其他具腎毒性藥物聯(lián)合應(yīng)用可增加腎毒性。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥需有確切適應(yīng)證。本品可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】。 9、老年用藥：根據(jù)腎功能適當(dāng)減量或延長(zhǎng)給藥間期。 10、藥物過(guò)量：本品無(wú)特效拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。