美羅培南

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成分為美羅培南。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

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深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093326

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

1、本品適用于美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用美羅培南： 1、用法：美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時(shí)間大于15-30分鐘。美羅培南推注時(shí)，應(yīng)使用無(wú)菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。 2、用量：成人給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。 3、推薦日劑量如下： （1）肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時(shí)給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。 （2）院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時(shí)給藥一次，每次1g，靜脈滴注。 （3）腦膜炎患者，推薦每8小時(shí)給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。 （4）腎功能不全成人的劑量調(diào)整： （5）肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。 ①肌酐清除率26-50ml/min，1個(gè)推薦劑量，每12小時(shí)給藥一次。 ②肌酐清除率10-25ml/min，1/2個(gè)推薦單位劑量，每12小時(shí)給藥一次。 ③肌酐清除率10ml/min，1/2個(gè)推薦單位劑量，每12小時(shí)給藥一次。 注意：配制好靜脈點(diǎn)滴注射液后應(yīng)立即使用，建議在15-30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)使用（本藥溶液不可冷凍）。

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1、對(duì)本品成分及其他碳青霉烯類抗生素過(guò)敏者禁用。 2、使用丙戊酸的病人禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)（大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、本品適用于美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)，臨床試驗(yàn)中可見(jiàn)下列不良反應(yīng)： １、過(guò)敏反應(yīng)：主要有皮疹、瘙癢、藥熱等過(guò)敏反應(yīng);偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 ２、消化系統(tǒng)：主要有腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等胃腸道癥狀。 ３、肝臟：偶見(jiàn)肝功異常、膽汁郁積型黃疸等。 ４、腎臟：偶見(jiàn)排尿困難和急性腎衰。 ５、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)失眠、焦慮、意識(shí)模糊、眩暈、神經(jīng)過(guò)敏、感覺(jué)異常、幻覺(jué)、抑郁、痙攣、意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。國(guó)外有報(bào)道，用藥后偶可誘發(fā)癲癇發(fā)作。 ６、血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)胃腸道出血、鼻出血和腹腔積血等出血癥狀。 ７、注射給藥時(shí)可致局部疼痛、紅腫、硬結(jié)，嚴(yán)重者可致血栓性靜脈炎。

１、對(duì)碳青霉烯類抗生素、青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏感染患者慎用。 ２、對(duì)肝功能不全病人不必要進(jìn)行劑量調(diào)整，應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的肝功能。 ３、本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。 ４、在抗生素的使用過(guò)程中，可能導(dǎo)致輕微至危及生命的偽膜性結(jié)腸炎。對(duì)使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應(yīng)確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結(jié)腸炎，同時(shí)也應(yīng)認(rèn)真考慮其它因素。 ５、治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時(shí)，應(yīng)常規(guī)進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)。 ６、美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意:本品可通過(guò)血液透析清除，若病情需要持續(xù)使用本品，建議在血透后根據(jù)病情再給予全量，以達(dá)到有效的血漿濃度；對(duì)腹膜透析的病人，目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。 ７、美羅培南不應(yīng)冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應(yīng)一次用完。 ８、勿讓兒童觸及藥物。 ９、本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環(huán)素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。 10、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。