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蔗糖鐵
蔗糖鐵

蔗糖鐵

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:蔗糖鐵

批準文號:國藥準字H20103700

生產(chǎn)企業(yè): 重慶凱林制藥有限公司

功能主治:本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
蔗糖鐵
蔗糖鐵
蒙脫石散
蒙脫石散
主要成分

本品主要成分為蔗糖鐵。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%;含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%,含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶凱林制藥有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20103700

國藥準字H20046384

說明
作用與功效

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 蔗糖鐵注射液: 1、本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。 2、使用前肉眼檢查一下安瓿否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。 3、本品的容器被打開后應立即使用: (1)如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存,0.9%生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內(nèi)使用。 (2)本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。 4、在新病人第一次治療前,應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試,成人用1-2.5ml(20-50mg鐵),體重>14kg的兒童用1ml(20mg鐵),體重<14kg的兒童用日劑量的一半(1.5mg/kg)。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)任何不良反應,繼續(xù)給予余下的藥液。 5、輸液:本品的首選給藥方式是滴注(為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險)。1ml本品最多只能稀釋到20ml0.9%(w/v)生理鹽水中,稀釋液配好后應立即使用(如:5ml本品最多稀釋到100ml0.9%生理鹽水中,而25ml本品最多稀釋到500ml0.9%(w/v)生理鹽水中)。 6、藥液的滴注速度應為:100mg鐵滴注至少15分鐘;200mg至少滴注30分鐘;300mg至少滴注1.5小時;400mg至少滴注2.5小時;500mg至少滴注3.5小時。 7、如果臨床需要,本品的0.9%生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量,配成較高濃度的本品藥液。然而,滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予的鐵的數(shù)量來確定(如:10ml本品=200mg鐵應至少30分鐘滴完;25ml本品=500mg鐵應至少3.5小時滴完)。為保證藥液的穩(wěn)定,不允許將藥液配成更稀的溶液。 8、靜脈注射:本品可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射,推薦速度為每分鐘1ml本品(5ml本品至少注射5分鐘),每次的最大注射劑量是10ml本品(200mg鐵)。靜脈注射后,應伸展病人的胳膊。 9、往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的靜脈端,情況同前面的“靜脈注射”。 9、用量: (1)用量的計算: 根據(jù)下列公式計算總的缺鐵量,以此確定每個病人的給藥量: 總缺鐵量[mg]=體重[kg]×(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]×0.24*+貯存鐵量[mg]。 體重≤35kg:Hb目標值=130g/l,貯存鐵量=15mg/kg體重。 體重>35kg:Hb目標值=150g/l,貯存鐵量=500mg。 *因子0.24=0.0034×0.07×1000 (血紅蛋白含量大約是0.34%血容量約占體重的7%因子1000是指從g轉化到mg)。 (2)本品總給藥量(ml)=總缺鐵量[mg]/20mg/ml。 (3)本品總給藥量詳見說明書。 10、如果總需要量超過了最大單次給藥劑量,則應分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學參數(shù)無變化,則應重新考慮最初的診斷。 11、計算失血和支持自體捐血的患者鐵補充的劑量: 根據(jù)下列公式計算補償鐵缺乏所需要的本品的劑量: (1)如果已知失血量:靜脈注射200mg鐵(=10ml本品)后將增加血紅蛋白相當于1個單位的血(=400ml含有Hb150g/l)。需補充的鐵量[mg]=失血單位量×200或所需本品的量[ml]=失血單位量×10。 (2)如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假設貯存鐵不需要再儲存。補充鐵量[mg]=體重[kg]×0.24×(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]。 例如:體重60kg,Hb差值=10g/l→需補充的鐵量≈150mg→需要7.5ml本品。 (3)常用劑量: ①成年人和老年人:根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次5-10ml(100-200mg鐵)。給藥頻率應不超過每周3次。 ②兒童:根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml本品(=3mg鐵/kg體重)。 (4)最大耐受單劑量: 成年人和老年人: ①注射時:用至少10分鐘注射給予本品10ml(200mg鐵)。 ②輸液時:如果臨床需要,給藥單劑量可增加到0.35ml本品/kg體重(=7mg鐵/kg體重),最多不可超過25ml本品(500mg鐵),應稀釋到500ml0.9%(w/v)生理鹽水中,至少滴注3.5小時,每周一次。

口服,成人每次1袋(3克),一日3次。兒童1歲以下每日1袋,分3次服;1-2歲每日1-2袋,分3次服;2歲以上每日2-3袋,分3次服,服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

副作用

本品禁止用于: 1、非缺鐵性貧血。 2、鐵過量或鐵利用障礙。 3、已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

禁忌

成分

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥理作用

1、罕見過敏反應。 2、據(jù)報道偶爾會出現(xiàn)下列不良反應≥1%:金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,痙攣/腿部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。 2、極少出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,風疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過敏(假過敏)反應,在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑,具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布,對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力,修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能,具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

注意事項

1、本品只能用于以通過適當?shù)臋z查、適應癥得到完全確認的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細胞壓積,紅細胞計數(shù),紅細胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。 2、非腸道使用的鐵劑會引起有潛在致命的過敏反應或過敏樣反應,輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物;重度過敏應立即給予腎上腺素。 3、有支氣管哮喘、鐵結合率低或葉酸缺乏的病人,應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發(fā)生。 4、有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。 5、如果本品注射速度太快,會引發(fā)低血壓。 6、謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏,應按以下步驟進行處理:若針頭仍然插著。用少量0.9%生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除,指導病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進一步擴散。 7、本品不會影響駕駛和機械操作的能力。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物的生殖毒理學研究表明:本品對非貧血的動物不會導致畸形和流產(chǎn)。然而,在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。任何本品代謝物都不會進入到母乳中。 9、兒童用藥:非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產(chǎn)生不利影響。 10、老年用藥:見【用法用量】的詳細描述。 11、藥物過量:用藥過量會導致急性鐵過載,表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應采用有效的方法進行處理,必要時可使用鐵螯合劑。

1.治療急性腹瀉時,應注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘,可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時,請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后,慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善,請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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