枸櫞酸鐵銨

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成分為枸櫞酸鐵銨、維生素B1、甘油磷酸鈉、咖啡因。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

重慶市全新祥盛生物制藥有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

國藥準字H20093152

國藥準字H20093721

本品用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 復方枸櫞酸鐵銨糖漿： 口服。成人：每次10-20ml，一日3次，預防量為治療量的1/5。兒童：1-2ml/（kg.日），分3次飯后服。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。劑量指導 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

1、鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。 2、肝腎功能嚴重損害者禁用。 3、鐵過敏者禁用。 4、對本品成分過敏者禁用。

臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了健康的年輕人和高危患者(指流感并發癥的發生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發生率ge；1%不良事件總結。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發生率ge；1%的不良事件。總的來看，高危患者中不良反應的發生率與健康成年人的發生率相似。流感預防的試驗總共3434人參加了m期流感預防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

本品用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

服用本品常有輕度惡心，胃部或腹部不適或疼痛，也常見輕度腹瀉或便秘，并排淺黑便。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。 2、對診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實驗呈假陽性，易導致漏診。 3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應： （1）血紅蛋白及紅細胞。 （2）網織紅細胞計數。 （3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。 4、本品宜飯后或餐中服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。 5、口服本品后應漱口或以紙質（或塑料）管吸服，以保護牙齒。 6、本品遇光易變質。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影響的報道。 8、兒童用藥：兒童應在成人監護下使用，切勿過量服用。 9、老年用藥：老年患者因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，治療一個月仍無效者，宜改用注射鐵劑。 10、藥物過量：藥物過量可發生急性中毒，多見小兒。急性中毒常見壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重嘔吐、腹瀉、腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24-48小時后，嚴重中毒可進一步發展至休克，肝損害及心血管功能衰竭。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒征象應立即用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或賁門狹窄，肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。 2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患