依達拉奉

甲硝唑片

本品主要成分為依達拉奉。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

海南合瑞制藥股份有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20173331

國藥準字H42020388

本品適用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀，日常生活活動能力和功能障礙。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

依達拉奉注射液： 一次30mg，每日2次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完，一個療程為14天以內(nèi)，盡可能在發(fā)病后24小時內(nèi)開始給藥。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對本品有過敏史的患者。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品適用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀，日常生活活動能力和功能障礙。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例（4.57%）出現(xiàn)不良反應。主要表現(xiàn)為肝功能異常16例（2.81%），皮疹4例（0.70%）。569例中臨床檢測值異常變化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能檢測值異常。 1、嚴重不良反應有： （1）急性腎功能衰竭（程度不明）用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 （2）肝功能異常、黃疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 （3）血小板減少（程度不明）有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。 （4）彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）（程度不明）可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。 2、其他不良反應（發(fā)生率）及主要表現(xiàn)為： （1）過敏癥（0.1%-5%）：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感。 （2）血細胞系統(tǒng)（0.1%-5%）：主要表現(xiàn)為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少。 （3）注射部位（0.1%-5%）：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫。 （4）肝臟（發(fā)生率>5%）：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。（發(fā)生率為0.1%-5%），總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。 （5）腎臟（0.1%-5%）：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿，血尿，肌酐升高（程度不明）。 （6）消化系統(tǒng)（0.1%-5%）：噯氣。 （7）其他（0.1%-5%）：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟疾病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全）。 4、高齡患者慎用（已有多例死亡病例的報道）。 5、因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測，同時在給藥結(jié)束后繼續(xù)密切觀察，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報告（大部分都在80歲以上），應特別注意。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品（尚不能確定關于妊娠期給藥的安全性）。 （2）哺乳期的婦女禁用。必須應用時，用藥期間應停止哺乳（動物實驗中有向乳汁中分布的報告）。 7、兒童用藥：兒童不應使用本品（因沒有使用經(jīng)驗，尚不能確定兒童用藥的安全性）。 8、老年用藥：因老年患者生理機能低下，出現(xiàn)不良反應時應停止給藥并適當處理。一般而言，高齡患者（80歲以上）應慎用。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。