注射用雙氯芬酸鈉利多卡因

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組分為雙氯芬酸鈉、鹽酸利多卡因。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

海南中玉藥業有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20120046

國藥準字H10950224

本品為鎮痛藥，主要用于下列疾病引起的疼痛：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

使用前加入注射用水溶解，成人通常每日一次，每次一支，在臀部上限肌注，嚴重疼痛者可每天注射兩次，間隔為幾小時，變換注射部位給藥。嚴重的疼痛減退后應改為口服止痛藥。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、妊娠及哺乳期婦女。 2、對乙酰水楊酸或其它非甾體抗炎藥物過敏（如哮喘發作、皮膚反應、急性鼻炎）的患者。 3、嚴重肝臟疾患和造血功能紊亂的病人。 4、對局部麻醉藥過敏者。 5、心源性休克、永久性心臟內傳導紊亂以及嚴重神經精神病史的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品為鎮痛藥，主要用于下列疾病引起的疼痛：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品最常見的臨床副反應為胃腸道不適、上腹部痛、呃逆作嘔、腹瀉、頭昏眼花或頭痛。但這些副作用一般輕微并通常幾天后恢復正常。過敏反應如皮膚出疹、搔癢、哮喘發作和水腫傾向可能發生。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、消化性潰瘍，血液系統異常，肝腎功能損害，高血壓，心臟病患者必須在監察下用藥。 2、患有哮喘，枯草熱，鼻息肉或慢性氣管炎和對所有類型抗風濕止痛藥過敏的病人在使用本品時會有哮喘發作的危險。 3、本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 4、用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應等，即應停藥。 5、防止誤入血管，注意局麻藥中毒癥狀的診治。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過動物胎盤并有少量存在于哺乳婦女的乳汁中，孕婦及哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：本品劑量較大，不推薦兒童使用。 8、老年用藥：老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量，特別是對于身體虛弱和體重過低的病人，必須在監察下用藥。 9、藥物過量： （1）以前沒有雙氯芬酸用藥過量后的典型臨床癥狀資料，如發生，主要是進行必要的支持治療和對癥治療。 （2）利多卡因超量可引起驚厥和心臟驟停。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。