愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

蒙脫石散

本品主要成份為硫酸依替米星。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

海南愛科制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20041981

國藥準字H20046384

1、本品適用于對其敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸橡酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的各種感染。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

靜脈滴注。 1、成人推薦劑量是：對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每日2次，每次0.1-0.15g（12小時一次），滴注1小時。一般使用療程為5-10天。 2、對于腎功能受損的患者，原則上不用，必要時應調整使用劑量，并應監測血清中硫酸依替米星的濃度，此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。調整使用劑量可采用下述兩個方案中的一種： （1）改變給藥次數的方案：調整劑量的一種方法是延長兩次常規給藥的間隔時間。由于血清肌肝水平與硫酸依替米星血清消除半衰期高度相關，因此，實驗室檢查可提供調整給藥間隔的指標。兩次給藥的間隔時間（小時）大致等于血清肌酐水平（mg/100ml）乘以8；例如：一個體重60kg的患者，血清肌酐水平為3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案應為：每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg，二次間隔時間按血清肌酐水平3.0（mg/100mg）×8計算，即24小時。 （2）改變治療劑量的方案：在具有腎功能不全的嚴重全身感染者，可增加硫酸依替米星的給藥次數，但應減少治療劑量。對這類患者，應當測定血清硫酸依替米星濃度。 3、推薦的方法是： （1）在給予常規的首次劑量后，減為每8小時給藥方法是:把常規推薦的劑量除以血清肌酐水平：例如一個體重60kg的患者，首次劑量120mg，血清肌肝濃度3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案為：一次劑量為（120÷3）即40mg，每8小時一次。 （2）如果已知肌酐清除率，則每間隔8小時所使用的維持劑量可以用以下計算公式：維持劑量=患者的CCr正常的CCr×常規的維持劑量。 注：CCr為肌酐清除率 上述推薦的劑量計算方法僅用于血清硫酸依替米星水平不能監測時。由于在感染過程中，腎功能隨時可發生變化，因此硫酸依替米星的使用劑量也應隨時給予調整。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

1、本品適用于對其敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸橡酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的各種感染。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、半合成氨基糖苷類抗生素，其不良反應為耳、腎的毒副作用，發生率和嚴重程度與奈替米星相似。 2、個別病例可見尿素氮（BUN）、S-Cr或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）等肝腎功能指標輕度升高，但停藥后即恢復正常。 3、藥理和臨床研究均顯示本品的耳毒性和前庭毒性均較輕，主要發生于腎功能不全的患者劑量過大。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、在用本品治療過程中應密切觀察腎功能和第八對顱神經功能的變化，尤其是己明確或懷疑有腎功能減退患者、大面積燒傷患者、老年患者和脫水患者。 2、本品應當避免與其它具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其它氨基糖苷類等抗生素、強利尿酸及呋喃苯氨酸（速尿）等聯合使用，以免增加腎毒性和耳毒性。 3、本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發生神經肌肉阻斷現象，因此接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意，一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品，靜脈內給予鈣鹽進行治療。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。