愛益(硫酸依替米星氯化鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為硫酸依替米星。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

海南愛科制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20041981

國藥準字H20080298

1、本品適用于對其敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸橡酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的各種感染。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

靜脈滴注。 1、成人推薦劑量是：對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每日2次，每次0.1-0.15g（12小時一次），滴注1小時。一般使用療程為5-10天。 2、對于腎功能受損的患者，原則上不用，必要時應調整使用劑量，并應監測血清中硫酸依替米星的濃度，此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最適合觀察腎功能程度的指標。調整使用劑量可采用下述兩個方案中的一種： （1）改變給藥次數的方案：調整劑量的一種方法是延長兩次常規給藥的間隔時間。由于血清肌肝水平與硫酸依替米星血清消除半衰期高度相關，因此，實驗室檢查可提供調整給藥間隔的指標。兩次給藥的間隔時間（小時）大致等于血清肌酐水平（mg/100ml）乘以8；例如：一個體重60kg的患者，血清肌酐水平為3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案應為：每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg，二次間隔時間按血清肌酐水平3.0（mg/100mg）×8計算，即24小時。 （2）改變治療劑量的方案：在具有腎功能不全的嚴重全身感染者，可增加硫酸依替米星的給藥次數，但應減少治療劑量。對這類患者，應當測定血清硫酸依替米星濃度。 3、推薦的方法是： （1）在給予常規的首次劑量后，減為每8小時給藥方法是:把常規推薦的劑量除以血清肌酐水平：例如一個體重60kg的患者，首次劑量120mg，血清肌肝濃度3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案為：一次劑量為（120÷3）即40mg，每8小時一次。 （2）如果已知肌酐清除率，則每間隔8小時所使用的維持劑量可以用以下計算公式：維持劑量=患者的CCr正常的CCr×常規的維持劑量。 注：CCr為肌酐清除率 上述推薦的劑量計算方法僅用于血清硫酸依替米星水平不能監測時。由于在感染過程中，腎功能隨時可發生變化，因此硫酸依替米星的使用劑量也應隨時給予調整。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1、本品適用于對其敏感的大腸桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸橡酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、嗜血流感桿菌、綠膿桿菌和葡萄球菌等引起的各種感染。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、半合成氨基糖苷類抗生素，其不良反應為耳、腎的毒副作用，發生率和嚴重程度與奈替米星相似。 2、個別病例可見尿素氮（BUN）、S-Cr或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）等肝腎功能指標輕度升高，但停藥后即恢復正常。 3、藥理和臨床研究均顯示本品的耳毒性和前庭毒性均較輕，主要發生于腎功能不全的患者劑量過大。

1、在用本品治療過程中應密切觀察腎功能和第八對顱神經功能的變化，尤其是己明確或懷疑有腎功能減退患者、大面積燒傷患者、老年患者和脫水患者。 2、本品應當避免與其它具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其它氨基糖苷類等抗生素、強利尿酸及呋喃苯氨酸（速尿）等聯合使用，以免增加腎毒性和耳毒性。 3、本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發生神經肌肉阻斷現象，因此接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意，一旦出現神經肌肉阻滯現象應停用本品，靜脈內給予鈣鹽進行治療。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。