阿苯片

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，每片含阿司匹林100毫克、苯巴比妥10毫克。輔料為：

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

海南亞洲制藥股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020707

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133346

用于6歲以下小兒退熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)驚。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

口服。用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（片）一日次數(shù)1～310～150.5～1若癥狀未緩解，間4～616～201.5～2隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過4次。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

1.呼吸抑制及卟啉病患者禁用。2.喘息、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林及對(duì)其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病、血小板減少癥、活動(dòng)性出血性疾病患者禁用。4.嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用，除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡（參見關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長(zhǎng)、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計(jì)算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

用于6歲以下小兒退熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)驚。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等不良反應(yīng)。2.較少見的有支氣管痙攣性過敏反應(yīng)。3.皮膚過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。4.某些兒童應(yīng)用本藥可能引起反常的興奮。

1.本品為對(duì)癥治療藥，連續(xù)使用不得超過3天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血以及有溶血性貧血史者慎用。4.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。