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膦甲酸鈉
膦甲酸鈉

膦甲酸鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:膦甲酸鈉

批準文號:國藥準字H20057931

生產企業: 海南沙汀寧制藥有限公司

功能主治:注射用膦甲酸鈉、膦甲酸鈉氯化鈉注射液:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
膦甲酸鈉
膦甲酸鈉
酒石酸溴莫尼定滴眼液
酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成分

本品主要成份為膦甲酸鈉。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定,每支含苯扎溴銨0.25mg。化學名稱:5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

生產企業

海南沙汀寧制藥有限公司

南京恒生制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20057931

國藥準字H20080439

說明
作用與功效

注射用膦甲酸鈉、膦甲酸鈉氯化鈉注射液:

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 注射用膦甲酸鈉:加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉稀釋成12mg/ml(以CNa3O5P·6H2O計,本品1支相當于含CNa3O5P·6H2O1g,取本品3支,加入溶劑稀釋至250ml即得)后,靜脈滴注,劑量應個體化。 1、艾滋病(AIDS)患者巨細胞病毒性視網膜炎(腎功能正常)。 (1)誘導治療:推薦初始劑量為60mg/kg,每8小時一次,靜滴時間不得少于1小時,根據療效連用2-3周。 (2)維持治療:維持劑量為90-120mg/kg/日(按腎功能調整劑量),靜滴時間不得少于2小時。維持治療期間,若病情加重,可重復誘導治療及維持治療過程。 2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒(HSV)性皮膚粘膜感染。 (1)推薦劑量為40mg/kg,每8或12小時一次,靜滴時間不得少于1小時,連用2-3 周或直至治愈。 (2)腎功能不全者可參照下表應進行劑量調整。(詳見說明書) 膦甲酸鈉氯化鈉注射液:靜脈滴注。劑量個體化: 1、愛滋(AIDS)患者巨細胞病毒性視網膜炎(腎功能正常): (1)誘導治療:推薦初始劑量為60mg/kg、每8小時一次、靜滴時間不得少于1小時、根據療效連用2-3周。 (2)維持治療:維持劑量為90-120mg/kg/日(按腎功能調整劑量)、靜滴時間不得少于2小時。維持治療期間、若病情加重、可重復誘導治療及維持治療過程。 2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染,推薦劑量為40mg/kg,每8或12小時一次,靜滴時間不得少于1小時,連用2-3周或直至治愈。 膦甲酸鈉滴眼液: 1、滴眼,每日6次,每次2滴,三日后每次4次。 2、療程:樹枝狀、地圖狀角膜炎4周;盤狀角膜炎4周。 膦甲酸鈉乳膏:外用,適量涂于患處,一日3-4次,連用5日為一療程。

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次,每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者,下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用,但用藥間隔應大于5分鐘。

副作用

對膦甲酸鈉過敏禁用。

約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應,按降序排列,包括口干,眼部充血,燒灼感及刺痛感,頭痛,視物模糊,異物感,疲勞/倦怠,結膜濾泡,眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應,按降序排列,包括角膜染色/糜爛,畏光,眼瞼紅斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流淚,上呼吸道癥狀,眼瞼水腫,結膜水腫,頭暈,瞼炎,眼部刺激,胃腸道癥狀,虛弱無力,結膜變白,視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應,包括眼瞼痂,結膜出血,味覺異常,失眠,結膜分泌物增多,精神抑郁,高血壓,焦慮,心悸,鼻干以及暈厥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究,但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤,進入胎鼠的循環系統。因此只有判定本品可能給母親帶來的利益大于給胎兒帶來的潛在危險時,方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發現酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出,但本品是否亦隨母乳排出,尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥,應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥:兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥:年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示,溴莫尼定對全身的影響非常小。

成分

注射用膦甲酸鈉、膦甲酸鈉氯化鈉注射液:

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。

藥理作用

注射用膦甲酸鈉、膦甲酸鈉氯化鈉注射液: 據文獻報道,對188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗及上市后出現的與本品有關、無關和不能判斷的不良反應如下: 1、腎功能損害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,腎功能異常、急性腎功能衰竭、尿毒癥、多尿、代謝性酸中毒。停止用藥1-10周內血清肌酐值能恢復至治療前水平或正常。 2、電介質:低鈣血癥、低鎂血癥、低鉀血癥、低磷血癥或高磷血癥。本品能螯合二價金屬離子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出現可逆性低鈣血癥,呈量效關系。 3、驚厥(包括癲癇大發作):雖然許多患者出現驚厥可能因低鈣血癥或原有疾病(隱球菌腦膜炎、占位性病變或其他中樞神經系統腫瘤),但不能除外與本品的關系。 4、貧血或血紅蛋白降低:一般不同時伴有白細胞及血小板計數下降。許多AIDS患者同時接受AZT治療,并在接受本品前已存在貧血。 5、局部刺激:注射部位靜脈炎,生殖泌尿道刺激癥狀或潰瘍。 6、全身:疲乏、不適、寒戰、發熱、膿毒癥。 7、胃腸系統:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎個例報道。 8、代謝及營養失調:低鈉血癥和下肢浮腫,乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶或淀粉酶升高。 9、中樞及周圍神經系統:Paraethesia、頭痛、眩暈、非自主性肌肉收縮、震顫、共濟失調、神經病。 10、精神失調:厭食、焦慮、神經質、精神混亂、抑郁、精神病、激動、進攻性反應。 11、肝膽系統:ALT和AST異常。 12、心血管:ECG異常、高血壓或低血壓、室性心律不齊。 13、其他:白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少、皮疹、肌肉無力。 膦甲酸鈉滴眼液:短期(8日)應用的不良反應表現為少數患者有一過性可耐受的眼部刺激癥狀。 膦甲酸鈉乳膏: 1、個別患者可有局部紅腫等刺激反應。 2、長期大量使用經局部吸收后,也可產生與全身用藥相同的不良反應。如:腎功能損害,頭痛、震顫等中樞神經系統癥狀,貧血、粒細胞減少等血液系統疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發熱、肝功能異常等其他反應。

注意事項

注射用膦甲酸鈉、膦甲酸鈉氯化鈉注射液: 1、本品必須由專科醫生嚴格按使用說明書使用。 2、使用本品期間必須密切監測腎功能,根據腎功能情況調整劑量,做到給藥個體化。 3、本品不能采用快速或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。 4、為減低本品的腎毒性,使用以前及使用期間患者應水化;靜脈輸液(5%葡萄糖或生理鹽水)量為2.5升/日,并可適當使用噻嗪類利尿藥。 5、本品不能與其他藥物混合靜脈滴注,本品僅能使用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋。 6、本品不能與其他腎毒性藥物如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B或萬古霉素等同時使用。本品不能與靜注噴他脒聯合使用,以免發生低鈣血癥。 7、避免與皮膚、眼接觸,若不慎接觸,應立即用清水洗凈。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:無有關孕婦臨床應用研究資料,權衡利弊后慎用。尚不清楚本品是否從哺乳期婦女乳汁分泌,哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 9、兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。兒童用藥應再仔細評價,只有在獲利大于風險時使用。 10、老年用藥:無65歲以上老年人用藥的安全和有效性資料。老年人常合并有腎小球濾過功能減退,在用藥前以及用藥期間應評價其腎功能狀態。 11、藥物過量:據PDR(55)版,在一項189例的臨床對照試驗中,10例過量且出現不良反應事件,只有1例完全恢復。1例以癲癇大發作呼吸停止而死亡者以每天12.5g連服三天;其他9例服用劑量為推薦劑量的1.14-8倍(平均4倍)。不良反應癲癇發作(3例)、腎功能損害(3例)、感覺異常(4例)、電解質紊亂(5例)。本品過量無拮抗劑,血液透析和水合作用可能有一定療效,該干預的療效尚無法確定。 膦甲酸鈉滴眼液: 1、本品如遇低溫析出結晶,可置于溫熱水中輕搖溶解,繼續使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚沒有孕婦用哺乳期婦女應用本品的臨床經驗,但孕婦一般不宜使用膦甲酸鈉注射液,哺乳期婦女使用注射液應停止哺乳。 3、兒童用藥:目前尚無兒童使用本品的經驗。 膦甲酸鈉乳膏: 1、本品嚴格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2、破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時,應適當減少劑量。 3、用藥后如局部刺激癥狀嚴重,應立即停藥。 4、肝腎功能不全者慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖實驗雖未發現使用本品對胎兒的影響,但因無確鑿的人類臨床試驗資料。因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料,哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 6、兒童用藥:兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動物實驗證實本品可沉積在牙齒和骨骼中,在人體的骨骼中也有沉積,故兒童一般不宜使用本品。有應用指征時需仔細權衡利弊后方可應用。 7、老年用藥:對于65歲以上的人群尚無使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球濾過率下降,因此老年患者應慎用。 8、藥物過量:尚不明確。

一般注意事項: 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小,但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究,故在治療此類患者時,應謹慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓,血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時,其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時,在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者,應按常規定期監測眼內壓。 患者須知: 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨,而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收,因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明,在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣,本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠,因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。

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