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頭孢泊肟酯
頭孢泊肟酯

頭孢泊肟酯

處方藥 非醫保

通用名稱:頭孢泊肟酯

批準文號:國藥準字H20030810

生產企業: 海南新合賽制藥有限公司

功能主治:本品適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無恒警羅威登斯菌)枸椽酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
頭孢泊肟酯
頭孢泊肟酯
甲氨蝶呤片
甲氨蝶呤片
主要成分

本品主要成分為頭孢泊肟酯。

甲氨蝶呤。

生產企業

海南新合賽制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20030810

國藥準字H19983205

說明
作用與功效

本品適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無恒警羅威登斯菌)枸椽酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥:

1、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病;2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 頭孢泊肟酯片:口服,本品宜飯后服用。 1、成人: (1)上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg(1片)、每12小時1次,療程5-10天。 (2)下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作:一次200mg(2片),每12小時1次,療程10天。急性社區獲得性肺炎:一次200mg(2片),每12小時1次,療程14天。 (3)單純性泌尿道感染:一次100mg(1片),每12小時1片,療程7天。 (4)急性單純性淋病:單劑200mg(2片)。 (5)皮膚和皮膚軟組織感染:一次400mg(4片),每12小時1次,療程7-14天。 2、兒童: (1)急性中耳炎:每日劑量10mg/kg,一次5mg/kg,每12小時一次,療程5天。每日最大劑量不超過400mg。 (2)扁桃體炎、鼻竇炎:每日劑量10mg/kg,一次5mg/kg,每12小時一次,療程5-10天。每日最大劑量不超過200mg。 頭孢泊肟酯膠囊: 1、口服,本品宜飯后服用。 2、成人: (1)上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等:一次0.1g(1粒),每12小時1次,療程5-10天。 (2)下呼吸道感染: ①慢性支氣管炎急性發作:一次0.2g(2粒),每12小時1次,療程10天。 ②急性社區獲得性肺炎:一次0.2g(2粒),每12小時1次,療程14天。 ③單純性泌尿道感染:一次0.1g(1粒),每12小時1次,療程7天。 ④急性單純性淋病:單劑0.2g(2粒)。 (3)皮膚和皮膚軟組織感染:一次0.4g(4粒),每12小時1次,療程7-14天。 3、兒童: (1)急性中耳炎:每日劑量10mg/kg,一次5mg/kg,每12小時一次,療程10天。每日最大劑量不超過0.4g。 (2)扁桃體炎、鼻竇炎:每日劑量10mg/Kg,一次5mg/kg,每12小時一次,療程5-10天。每日最大劑量不超過0.2g。 頭孢泊肟酯分散片:飯后口服。成人每次0.1-0.2g,一日2次,根據不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次0.1g,一日2次;重癥可增至0.2g,一日2次,療程5-7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染,每次0.2g,每日2次,療程7-14天。 頭孢泊肟酯干混懸劑:用法:按標簽說明加水適量配制成混懸液,搖勻,口服。本品宜飯后服用。 1、成人: (1)上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等:100mg,一日二次,療程5-10天。 (2)下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作:200mg,一日二次,療程10天。 (3)急性社區獲得性肺炎:200mg,一日二次,療程14天。 (4)單純性泌尿道感染:100mg,一日二次,療程7天。 (5)急性單純性淋病:單劑200mg。 (6)皮膚和皮膚軟組織感染:400mg,一日二次,療程7-14天。 2、兒童: (1)急性中耳炎:10mg/kg,一日一次,或5mg/kg一日二次400mg-200mg(每日最大劑量不超過400mg一日一次,或200mg一日二次),療程10天。 (2)扁桃體炎、鼻竇炎:10mg/kg/天,(最大劑量不超過200mg/天,分二次服用),療程5-10天。

口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一療程安全量5...

副作用

1、對青霉素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

1、胃腸道反應,包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見,偶見偽膜性或出血性腸炎等;2、肝功能損害,包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶,γ-谷氨酰轉肽酶等增高,長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變;3、大劑量應用時,由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病,此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥;4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化;5、骨髓抑制:主要為白細胞和血小板減少,長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制,貧血和血小板下降

禁忌

成分

本品適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無恒警羅威登斯菌)枸椽酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥:

1、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病;2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

藥理作用

1、本品嚴重不良反應: (1)休克:偶引起休克癥狀,應注意觀察,若出現不適感,口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等,應停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥:偶出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征),應注意觀察,若出現異常應停藥并適當處置。 (3)偽膜性結腸炎:偶出現偽膜性腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎。若出現腹痛、頻繁腹瀉,應速停藥并適當處置。 2、同類藥可引起的嚴重不良反應: (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血;其他頭孢烯類抗生素有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素,偶有引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害,應定期進行檢查,若出現異常應停藥。 (3)間質性肺炎、PIE綜合征;其他頭孢烯類抗生素,偶出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等。若出現此類癥狀,應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等治療。 (4)痙攣:腎功能衰弱患者,大量給其他頭孢烯類抗生素,會引起痙攣等神經癥狀。 3、其他副作用: (1)過敏:出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、搔癢、發熱、淋巴結腫、關節痛等時,應停藥。 (2)血液:有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少,偶出現中性粒細胞減少。 (3)肝臟:有時出現ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)腎臟:有時出現血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道:有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感,偶出現便秘等。 (6)菌群交替癥:偶出現口內炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥:偶出現維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 (8)其他:偶出現眩暈、頭痛、浮腫。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶,本品作為一種葉酸還原酶抑制劑,主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸,從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻,導致DNA的生物合成受到抑制。此外,本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用,但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱,本品主要作用于細胞周期的S期,屬細胞周期特異性藥物,對G1S期的細胞也有延緩作用,對G1期細胞的作用較弱。

注意事項

1、頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡的影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,消除半衰期延長1.5至2小時,血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率(50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。 2、被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。 3、過敏體質的患者慎用。 4、與其它抗生素一樣,長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌,腸球菌,艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長,因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告,因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。 5、應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。 6、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然沒有實驗證據顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸,但猶如所有藥物一樣,在妊娠的前幾個月中應小心用藥。頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌,為避免哺乳嬰兒不良反應的發生,哺乳期婦女應停止哺乳或更換其它藥物。 8、兒童用藥:小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。 9、老年用藥:頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡的影響,但腎功能不全的患者的分布有所改變,消除半衰期延長1.5至2小時,血漿的清除率和腎清除率減少,因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率(50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。 10、藥物過量:未有藥物過量報道。藥物過量可能有以下癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、上腹不適;由藥物過量引起的嚴重毒性反應,腎功能許可的情況下,可用血透和腹膜透析以降低體內頭孢泊肟的血清濃度。

1、本品的致突變性,致畸性和致癌性較烷化劑為輕,但長期服用后,有潛在的導致繼發性腫瘤的危險;2、對生殖功能的影響,雖也較烷化劑類抗癌藥為小,但亦可導致閉經和精子減少或缺乏,尤其是在長期應用較大劑量后,但一般多不嚴重,有時呈不可逆性;3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時,禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用;

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