鹽酸特拉唑嗪

四磨湯口服液

本品主要成分為特拉唑嗪。

木香、枳殼、烏藥、檳榔。

海南綠島制藥有限公司

湖南漢森制藥股份有限公司

國藥準字H10950154

國藥準字Z20025044

鹽酸特拉唑嗪片：

順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術后促進腸胃功能的恢復。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸特拉唑嗪片： 1、高血壓：初始劑量為睡前服用1mg，且不應超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。一周后，每日單劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次2-10mg。劑量超過20mg未見效能增加，未對40mg以上劑量進行研究。 2、良性前列腺增生（BPH）： （1）根據(jù)患者的反應來調(diào)整給藥劑量。初始劑量為睡前服用1mg，且不應超過，以盡量減小首劑低血壓事件的發(fā)生。一周或兩周后每日劑量可加倍以達預期效應。常用維持劑量為每日一次5-10mg。給藥兩周后癥狀明顯改善。到目前為止，還沒有足夠的數(shù)據(jù)表明劑量超過每日一次10mg會引起進一步的癥狀緩解。 （2）應當采用初始劑量開始治療并在四周后進行療效總結。每次調(diào)整劑量都可能發(fā)生暫時的不良反應。如果不良反應持續(xù)存在，應考慮減少給藥劑量。 鹽酸特拉唑嗪膠囊： 口服。首次睡前服用。開始劑量1mg。用漸增法調(diào)整劑量，以減輕"首劑"效應及副作用，或遵醫(yī)囑。 1、治療良性前列腺增生患者，推薦劑量為每日1次，每次2mg，睡前服用。 2、治療高血壓患者，劑量應逐漸增加直至達到理想血壓，通常的推薦劑量為每日1次，每次1mg至10mg，最大劑量可達20mg/日。

口服，成人一次20ml，一日3次；新生兒一次3～5ml，一日3次；幼兒一次10m...

已知對α腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。

尚不明確。

鹽酸特拉唑嗪片：

順氣降逆，消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證，食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘；中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘；以及腹部手術后促進腸胃功能的恢復。

1、最常見的有：體虛無力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血、鼻炎和視覺模糊、弱視。 2、另外，下列不良反應亦有報道：背痛、頭痛、心動過速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽萎。 3、臨床試驗中報道的其他不良反應及在市場反饋報道中與本品使用關系不太明確的不良反應：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風、關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、（皮）疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經(jīng)后婦女早期尿失禁。 4、使用本品至少報道了兩例過敏反應。 5、有報道使用本品有血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報道有出現(xiàn)心房纖維性顫動；但尚未建立起其因果關系。 6、實驗室檢查：在臨床對照試驗中發(fā)現(xiàn)血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統(tǒng)計意義。這些實驗室結果表明存在血漿稀釋的可能。連續(xù)使用本品治療24個月以上對于前列腺特異性抗原（PSA）水平無顯著性影響。

1、腎功能損傷患者無需改變推薦劑量。 2、加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量，必要時應重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時應注意防止發(fā)生低血壓。 3、與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。 4、直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生。 5、如果用藥中斷數(shù)天，應當重新使用初始劑量方案進行治療。 6、首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時內(nèi)或劑量增加時應當避免從事駕駛或危險工作。 7、與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會發(fā)生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發(fā)生眩暈，應當將患者放置橫臥姿勢，在必要時采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會出現(xiàn)心動過速（心率每分鐘120-160次），但通常認為暈厥與過度的直立性低血壓有關。 8、當從臥位或坐位突然轉向立位時可能會發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至暈厥。出現(xiàn)這些癥狀時患者應躺下，然后在站立前稍坐片刻以防癥狀再度發(fā)生。大多數(shù)情況下，治療初期后或連續(xù)用藥階段不會再發(fā)生該反應。 9、前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的癥狀，且兩者?？赡馨樯适褂帽酒分委熈夹郧傲邢僭錾皯懦嬖谇傲邢侔┑目赡苄?。 10、使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起，雖然該現(xiàn)象極少見，但醫(yī)治不及時可導致永久性陽痿。 11、對于某些正在或以前應用坦洛新的患者在進行白內(nèi)障手術時有發(fā)生手術中虹膜松弛綜合征（IFIS、小瞳孔綜合征的一種變異形式）的報道，同樣的報告也見于其他α1受體阻滯劑，該類藥物對此影響的可能性是不能完全被排除的，在進行白內(nèi)障手術時，因為IFIS可能會增加手術并發(fā)癥，所以眼科手術前應該知道正在或以前應用α1受體阻滯劑的情況。 12、前列腺癌：前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認為患有BPH的病人應在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。 13、直立性低血壓：盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴重的直立性作用，但更常見其他低血壓癥狀，如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗中，28％的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗中，21％的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷：頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。應當告知病人本品可能導致暈厥和直立性低血壓，特別是在開始治療時，并且在在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時，避免駕車或危險作業(yè)。當出現(xiàn)低血壓癥狀時，應當建議病人坐下或躺下，盡管這些癥狀并非總是直立性的，并且當病人從坐位或臥位站起來時也應小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服，應當告訴醫(yī)生，以便考慮調(diào)整劑量。 14、應當告知病人，用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀，必須駕車或操作重型機器的人應當小心。 15、應當告知病人，用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導致陰莖異常勃起。病人應該知道，該反應是相當少的，但如果沒有及時引起醫(yī)生的注意，它可能導致永久性勃起機能障礙（陽萎）。 16、實驗室試驗：在對照性臨床試驗中觀察到，特拉唑嗪使血細胞比容、血紅蛋白、白細胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少，但在統(tǒng)計學上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。 17、孕婦及哺乳期婦女用藥：在大鼠分娩前后開展的研究中，120mg/（kg·天）（>人推薦最大劑量的75倍）劑量給藥組在分娩后3周中幼鼠的死亡明顯高于對照組。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因為許多藥物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪給予哺乳期婦女時應當引起注意。 18、兒童用藥：本品對兒童的安全性和有效性尚未確定。 19、用藥過量：鹽酸特拉唑嗪過量可導致低血壓?？梢宰尣∪吮３盅雠P位，以恢復血壓和正常的心率。如果該方法無效，應采取補充體液的方法擴容。必要時，使用升壓藥并監(jiān)測和維持腎功能。實驗室數(shù)據(jù)表明，特拉唑嗪的血漿結合率為90%-94％；因此，透析治療對藥物過量可能是無益的。

1.飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.冬天服用時，可將藥瓶放置溫水中加溫5～8分鐘后服用。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。4.嬰兒及年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。5.患兒如腹脹腹痛或哭鬧不安較重者應及時去醫(yī)院就診。6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。