鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液

奧美拉唑腸溶膠囊

本品為復方制劑，其組分為鹽酸雷尼替丁與氯化鈉。

本品主要成份為：奧美拉唑。

廣西裕源藥業有限公司

汕頭經濟特區鮀濱制藥廠

國藥準字H20020275

國藥準字H10980308

本品適用于急性胃粘膜病變、應激性潰瘍、胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

成人：靜脈滴注，一次0.1g，一日2次，宜緩慢靜脈滴注。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

對本品過敏者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

本品適用于急性胃粘膜病變、應激性潰瘍、胃及十二指腸潰瘍所致的急性上消化道出血。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品的不良反應包括： 1、靜注時局部有灼燒感與瘙癢感。臨床試驗中對病人采用口服或注射不同的給藥途徑時，有導致頭痛（有時是銳痛）的事件報道，但在許多病例中究竟與使用本品治療有何關系至今仍然不明，可能與其用法有關。 2、中樞神經系統：偶見頭昏眼花、嗜睡、失眠、眩暈。偶可致可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺，主要在重癥老年病人中出現。偶見眼睛適應性調節變化導致的視覺混亂的報道。 3、心血管：與其它H2-阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動過速、心動過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早博。 4、胃腸道：便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報道。 5、肝臟：在標準志愿受試者中，12人（靜注100mg，每天4次，連用7天）中有6人、24人（靜注50mg，每天4次，連用5天）中有4人，其丙氨酸氨基轉移酶比用藥前至少升高了一倍。偶有報道會導致肝細胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無黃疸），有上述癥狀應立即停用雷尼替丁。這些不良反應通常是可逆的，但偶有致死的情況發生。罕有導致肝衰竭的報道。 6、肌肉骨骼：偶見關節痛與肌痛。 7、血液：少數病人血液中各成分數量會發生變化（白細胞減少癥、粒細胞減少、血小板減少），這些變化通?？赡?。偶有粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥（有時候伴有骨髓發育不全）、再生障礙性貧血癥的病例。極罕有后天免疫溶血性貧血癥的報道。 8、內分泌：動物和人的對照性研究顯示，本品不會刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現象西米替丁導致的男子乳房女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現乳房女性化、陽痿與性欲降低的狀況，一般病人不會發生。 9、皮膚：皮疹，包括少發的多種紅斑。 10、其它：偶有超敏反應（例如：支氣管痙攣、發燒、皮疹，嗜曙紅血球增多）、過敏反應、血管神經水腫和血清肌酐的少量增加。偶有禿頭癥與脈管炎。

1、雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍出血患者用藥前應確診為良性潰瘍后方可使用。 2、本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應謹慎觀察使用。 3、出血停止后可改用口服制劑維持治療。 4、偶有快速靜注致心動過緩的報道，此情況通常見于有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。 5、偶有報道本品會加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應避免使用。 6、實驗室檢查，偶有SGOT、SGPT和血清肌酐輕度升高。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，并從母乳中排出，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：8歲以下兒童禁用，嬰兒僅限于必要的病例才用。 9、老年用藥：臨床研究中并不包括足夠的病例來測定是否65歲以上老人的反應與年輕組有何不同。然而，在國外進行的對照性研究中，對4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明，有關本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發現有何不同，但這不排除部分老年人對其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄，其毒性反應對腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退，應謹慎選擇劑量，最好同時對腎功能進行監測。 10、藥物過量：事實上沒有雷尼替丁注射液用藥過量的報道，而只在口服制劑方面有部分過量使用的報道。有報道伴隨著口服劑量達到18g的快速吸收時會產生類似于正常臨床經驗時的不良反應。另外，有步態畸形與低血壓的報道。藥物過量時，必須采取臨床監控與支持療法。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。