甘露醇

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為甘露醇。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

廣西南寧化學制藥有限責任公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H45020272

國藥準字H20103387

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝；也可有效降低眼內(nèi)壓，應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備等。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甘露醇注射液： 1、成人常用量： （1）利尿。常用量為按體重1-2g/kg，一般用20%溶液250ml靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30-50ml。 （2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25-2g/kg，配制為15%-25%濃度于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時，劑量應減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3-5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2-3小時以后每小時尿量仍低于30-50ml，最多再試用一次，如仍無反應則應停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 （4）預防急性腎小管壞死。先給予12.5-25g，10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時50ml以上，則可繼續(xù)應用5%溶液靜滴；若無效則立即停藥。 （5）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100-500ml。 （6）腸道準備。術(shù)前4-8小時，10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。 2、小兒常用量： （1）利尿。按體重0.25-2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%-20%溶液2-6小時內(nèi)靜脈滴注。 （2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1-2g/kg或按體表面積30-60g/m2，以15%-20%濃度溶液于30-60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。 （3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%-25%濃度靜脈滴注3-5分鐘，如用藥后2-3小時尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應則不再使用。 （4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%-10%溶液靜脈滴注。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用甘露醇無反應者，因甘露醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔。 2、嚴重失水者。 3、顱內(nèi)活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內(nèi)手術(shù)時除外。 4、急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝；也可有效降低眼內(nèi)壓，應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備等。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、水和電解質(zhì)紊亂最為常見。 （1）快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時），導致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥。 （2）不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少，加重少尿。 （3）大量細胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 2、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。 3、排尿困難。 4、血栓性靜脈炎。 5、甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。 6、過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。 7、頭暈、視力模糊。 8、高滲引起口渴。 9、滲透性腎病（或稱甘露醇腎病），主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。

1、除作腸道準備用，均應靜脈內(nèi)給藥。 2、甘露醇遇冷易結(jié)晶，故應用前應仔細檢查，如有結(jié)晶，可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時，應使用有過濾器的輸液器。 3、根據(jù)病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。 4、使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機會。 5、用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時，應合用碳酸氫鈉以堿化尿液。 6、下列情況慎用： （1）明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。 （2）高鉀血癥或低鈉血癥。 （3）低血容量，應用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋。 （4）嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發(fā)或加重心力衰竭。 （5）對甘露醇不能耐受者。 7、給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應警惕血高滲發(fā)生。 8、隨訪檢查： （1）血壓。 （2）腎功能。 （3）血電解質(zhì)濃度，尤其是Na+和K+。 （4）尿量。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）甘露醇能透過胎盤屏障。 （2）是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害，且隨年齡增長，發(fā)生腎損害的機會增多。適當控制用量。 12、藥物過量：應盡早洗胃，給予支持，對癥處理，并密切隨防血壓、電解質(zhì)和腎功能。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。