鹽酸托烷司瓊

復方甘草酸苷片

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20050696

注冊證號H20171325

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸托烷司瓊片： 1、兒童： （1）一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （2）2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤，最高可達5毫克/天。 （3）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 （4）兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司片，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天： （2）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（安瓿）溶于100ml常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者應用： （1）在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （2）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、注射用鹽酸托烷司瓊、鹽酸托烷司瓊注射液： 在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/kg，最高可達5mg/天。 （1）第一天靜脈給藥：將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （2）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 第一天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2-6天可改為口服給藥：于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊膠囊： 兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊口服溶液： 1、成人：成人劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中，（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 2、兒童：一般不用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量0.2mg/公斤，高可達5mg/天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2~6天可口服給藥。 3、兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司瓊溶液，用桔子汁或可樂稀釋后，在清晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 4、代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共6天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、鹽酸托烷司瓊注射液： 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達5mg/天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 2、成人：成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。 （1）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 （2）代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （3）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過敏者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。 2、常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數病人可能出現一過性血壓改變或過敏反應，前者無需特殊治療，后者經抗過敏治療后可好轉。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。