硫普羅寧注射液

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為硫普羅寧。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

黑龍江寶慶隆生物技術有限責任公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20061002

國藥準字H44024172

本品用于：

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續4周。 2、配制方法：臨用前稀釋于5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規靜脈滴注。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水，消化道出血等并發癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于：

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、過敏反應：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應病例報告中。嚴重不良反應病例報告115例，主要表現為過敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。 2、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青霉胺低。 3、血液系統：少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數降到每毫升10×106以下，建議停藥。 4、泌尿系統：可出現蛋白尿，發生率約為10％，停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、消化系統：可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 6、皮膚：皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10％-32％。表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。 7、呼吸系統：據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 8、肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 9、長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。 10、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現疲勞感和肢體麻木應停用。

1、出現過敏反應的患者應停用本藥。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾經出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA）對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳婦女禁用。 4、兒童用藥：禁用。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：當用藥過量時，短時間內可引起血壓下降，呼吸加快，此時應立即停藥，同時應監測生命體征并予以支持對癥處理。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。