硫普羅寧注射液

膽寧片

本品主要成分為硫普羅寧。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

黑龍江寶慶隆生物技術(shù)有限責(zé)任公司

上海和黃藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061002

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910040

本品用于：

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見(jiàn)上述癥候者。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。 2、配制方法：臨用前稀釋于5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

1、對(duì)本品成份過(guò)敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水，消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時(shí)發(fā)生過(guò)粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于：

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見(jiàn)上述癥候者。

1、過(guò)敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報(bào)告中。嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。 2、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 3、血液系統(tǒng)：少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，偶見(jiàn)血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計(jì)數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。 4、泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10％，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。 5、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。 6、皮膚：皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10％-32％。表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。 7、呼吸系統(tǒng)：據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 8、肌肉骨骼：有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。 9、長(zhǎng)期、大量應(yīng)用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥。 10、其它：罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細(xì)胞基本恢復(fù)正常，上皮中暗細(xì)胞增多，提示本品可增強(qiáng)膽囊上皮細(xì)胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

1、出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從小的劑量開(kāi)始。 2、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國(guó)藥品和食品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。本藥可通過(guò)乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳婦女禁用。 4、兒童用藥：禁用。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過(guò)量：當(dāng)用藥過(guò)量時(shí)，短時(shí)間內(nèi)可引起血壓下降，呼吸加快，此時(shí)應(yīng)立即停藥，同時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)生命體征并予以支持對(duì)癥處理。

1．孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應(yīng)酌情減量服用。 3．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。