別嘌醇

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為別嘌醇。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

黑龍江麥之倫制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20153256

國藥準字H20103387

別嘌醇片、別嘌醇緩釋片、別嘌醇緩釋膠囊：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 別嘌醇片： 口服。 1、成人常用量：初始劑量一次50mg，一日1-2次，每周可遞增50-100mg，至一日200-300mg，分2-3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。 2、兒童治療繼發性高尿酸血癥常用量：6歲以內每次50mg，一日1-3次；6-10歲，一次100mg，一日1-3次。劑量可酌情調整。 別嘌醇緩釋片： 口服，劑量應由醫生根據患者個體的病情及生化檢查結果（如血尿酸和尿尿酸）來決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調整。 別嘌醇緩釋膠囊： 口服，每日1次，每次0.25g。 復方別嘌醇片： 原則上以低劑量開始治療，成人一般劑量建議為每日1次，每次1片，飯后服用（不得咬碎藥片）。當血漿尿酸有明顯升高時可暫時增大劑量，最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球濾過率低于40ml/分鐘者，以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對別嘌醇、苯溴馬隆及/或溴化物過敏者。 2、腎功能不全（肌酐清除率1.5mg/100ml）者。 3、有腎結石形成傾向者(腎結石體質)。 4、嚴重肝損害。 5、痛風急性發作期。 6、妊娠和哺乳期。 7、14歲以下兒童。 8、以往有造血功能障礙病史者需作特殊仔細的醫學監測。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

別嘌醇片、別嘌醇緩釋片、別嘌醇緩釋膠囊：

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停。 2、胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 3、白細胞減少，或血小板減少，或貧血或骨髓抑制，均應考慮停藥。 4、其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。 5、國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。 6、本品可導致剝脫性皮炎，中毒性表皮壞死松解癥，重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。 7、在開始治療時，由于尿酸石溶解，可能出現痛風急性發作。 8、苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現尿酸結晶或結石在腎及尿路中形成。 9、有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現血管炎，并伴有皮膚和腎臟損害，可發現發熱，肌肉、關節疼痛，過敏性腎或皮膚損害（如多型性紅斑和LYELLS綜合征），外周神經炎，血象改變，肝功能異常（如轉氨酶和堿性磷酸酶升高），結膜炎和脫發。 10、其它可見暫時性陽痿、尿急、尿多、黃嘌呤結石。

1、本品不能控制痛風關節炎急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。 2、本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。 3、服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 4、本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。 5、本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。 6、與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。 7、用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據。 8、有腎、肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。 9、用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。 10、如果出現任何皮膚反應或其他超敏反應體征應當立即停藥，及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應減少劑量；腎功能不全者應按肌酐清除率調整劑量。 11、孕婦及哺乳期婦女：禁用。 12、兒童用藥：劑量應酌情調整。 13、老年用藥：應謹慎用藥，并應減少一日用量。 14、藥物過量：無可靠參考文獻，請遵醫囑。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。