羥乙基淀粉

復方甘草酸苷片

本品主要成分為羥乙基淀粉。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

牡丹江萬瑋制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H23023558

注冊證號H20171325

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克：手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術中對供血的需要，節約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥乙基淀粉40氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日500-1000ml。 羥乙基淀粉20氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日250-500ml。 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液： 1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發生的過敏樣反應）。 3、每日劑量及輸注速度應根據病人失血量、血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據病人的需要，本品在數日內可持續使用，治療持續時間，取決于低血容量持續的時間和程度，及血液動力學參數和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗。 8、或遵醫囑。 羥乙基淀粉（200/0.5）氯化鈉注射液：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量： 1、治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量： （1）每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75kg體重計，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）。 （2）最大滴注速度：按體重每小時20ml/kg（按75kg體重計，每小時約為1500ml）（按體重每小時約為1.2g羥乙基淀粉/kg）。 2、減少手術中供血量（急性等容血液稀釋-ANH）的推薦劑量： 在手術之前即刻開展急性等容血液稀釋（ANH），按1∶1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應不低于30%。 （1）每日劑量：2-3×500ml（本品）。 （2）放血：2-3×500ml（自體血）。 （3）輸注速度：1000ml/15-30分鐘。 （4）放血速度：1000ml/15-30分鐘。 3、治療性血液稀釋的推薦劑量： （1）治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低（250ml）、中（500ml）、高（2×500ml）三種。 （2）每日劑量：250ml（低）；500ml（中）；2×500ml（高）。 （3）滴注速度：0.5-2小時內250ml；4-6小時內500ml；8-24小時內2×500ml。 4、使用時間： （1）治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）。尚無藥理學及臨床學的證據表明本品不能重復使用。治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋（ANH）通常在手術之前進行一次。如果血球壓積正常，可重復使用。 （2）治療性血液稀釋：治療性血液稀釋時，建議治療10天。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服?？梢滥挲g、癥狀適當增減。

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克：手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術中對供血的需要，節約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、斑禿。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發生過敏樣反應（過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當的治療處理。 2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發生與劑量相關的血液凝結異常。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調整劑量。 2、為防止重度脫水，使用本品前應先給予晶體溶液。 3、嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應補充充足的液體，定期監測腎功能和液體平衡。應密切監測血清電解質水平。 4、有關過敏樣反應的發生，見不良反應項。應避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應立即使用。 5、超過有效期后不能使用，未用完的藥品應丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。 6、放在兒童不能接觸到的地方。 7、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，應咨詢醫生。 8、同時使用其他藥品，請告知醫生。 9、運動員慎用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發育、分娩或產后發育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 11、兒童用藥：關于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能應用于兒童。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環系統負荷過量（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。