羥乙基淀粉

甲硝唑片

本品主要成分為羥乙基淀粉。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

牡丹江萬瑋制藥有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H23023558

國藥準(zhǔn)字H42020388

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術(shù)中對供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羥乙基淀粉40氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日500-1000ml。 羥乙基淀粉20氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日250-500ml。 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液： 1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發(fā)生的過敏樣反應(yīng)）。 3、每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據(jù)病人的需要，本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用，治療持續(xù)時間，取決于低血容量持續(xù)的時間和程度，及血液動力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經(jīng)驗。 8、或遵醫(yī)囑。 羥乙基淀粉（200/0.5）氯化鈉注射液：靜脈滴注。開始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應(yīng)不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。推薦劑量： 1、治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量： （1）每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75kg體重計，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）。 （2）最大滴注速度：按體重每小時20ml/kg（按75kg體重計，每小時約為1500ml）（按體重每小時約為1.2g羥乙基淀粉/kg）。 2、減少手術(shù)中供血量（急性等容血液稀釋-ANH）的推薦劑量： 在手術(shù)之前即刻開展急性等容血液稀釋（ANH），按1∶1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應(yīng)不低于30%。 （1）每日劑量：2-3×500ml（本品）。 （2）放血：2-3×500ml（自體血）。 （3）輸注速度：1000ml/15-30分鐘。 （4）放血速度：1000ml/15-30分鐘。 3、治療性血液稀釋的推薦劑量： （1）治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低（250ml）、中（500ml）、高（2×500ml）三種。 （2）每日劑量：250ml（低）；500ml（中）；2×500ml（高）。 （3）滴注速度：0.5-2小時內(nèi)250ml；4-6小時內(nèi)500ml；8-24小時內(nèi)2×500ml。 4、使用時間： （1）治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）。尚無藥理學(xué)及臨床學(xué)的證據(jù)表明本品不能重復(fù)使用。治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋（ANH）通常在手術(shù)之前進(jìn)行一次。如果血球壓積正常，可重復(fù)使用。 （2）治療性血液稀釋：治療性血液稀釋時，建議治療10天。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1、液體負(fù)荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內(nèi)出血。 5、嚴(yán)重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術(shù)中對供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發(fā)生過敏樣反應(yīng)（過敏反應(yīng)，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng)，應(yīng)立即終止給藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現(xiàn)皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應(yīng)，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細(xì)胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。

1、避免過量使用引起液體負(fù)荷過重，特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人，液體負(fù)荷過重的危險性增加，應(yīng)調(diào)整劑量。 2、為防止重度脫水，使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。 3、嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能紊亂的病人應(yīng)慎用，如嚴(yán)重Willebrand病的患者。應(yīng)補充充足的液體，定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì)水平。 4、有關(guān)過敏樣反應(yīng)的發(fā)生，見不良反應(yīng)項。應(yīng)避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應(yīng)立即使用。 5、超過有效期后不能使用，未用完的藥品應(yīng)丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。 6、放在兒童不能接觸到的地方。 7、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，應(yīng)咨詢醫(yī)生。 8、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 9、運動員慎用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響，也無致畸的結(jié)果。只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 11、兒童用藥：關(guān)于本品用于兒童的臨床資料很少，當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險時，才能應(yīng)用于兒童。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過量（如肺水腫），應(yīng)立即停藥，必要時給予利尿劑。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。