羥乙基淀粉

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為羥乙基淀粉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

牡丹江萬瑋制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H23023558

國藥準字H10950224

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克：手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術中對供血的需要，節約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥乙基淀粉40氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日500-1000ml。 羥乙基淀粉20氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日250-500ml。 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液： 1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發生的過敏樣反應）。 3、每日劑量及輸注速度應根據病人失血量、血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據病人的需要，本品在數日內可持續使用，治療持續時間，取決于低血容量持續的時間和程度，及血液動力學參數和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗。 8、或遵醫囑。 羥乙基淀粉（200/0.5）氯化鈉注射液：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量： 1、治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量： （1）每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75kg體重計，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）。 （2）最大滴注速度：按體重每小時20ml/kg（按75kg體重計，每小時約為1500ml）（按體重每小時約為1.2g羥乙基淀粉/kg）。 2、減少手術中供血量（急性等容血液稀釋-ANH）的推薦劑量： 在手術之前即刻開展急性等容血液稀釋（ANH），按1∶1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應不低于30%。 （1）每日劑量：2-3×500ml（本品）。 （2）放血：2-3×500ml（自體血）。 （3）輸注速度：1000ml/15-30分鐘。 （4）放血速度：1000ml/15-30分鐘。 3、治療性血液稀釋的推薦劑量： （1）治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低（250ml）、中（500ml）、高（2×500ml）三種。 （2）每日劑量：250ml（低）；500ml（中）；2×500ml（高）。 （3）滴注速度：0.5-2小時內250ml；4-6小時內500ml；8-24小時內2×500ml。 4、使用時間： （1）治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）。尚無藥理學及臨床學的證據表明本品不能重復使用。治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋（ANH）通常在手術之前進行一次。如果血球壓積正常，可重復使用。 （2）治療性血液稀釋：治療性血液稀釋時，建議治療10天。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克：手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術中對供血的需要，節約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發生過敏樣反應（過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當的治療處理。 2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發生與劑量相關的血液凝結異常。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調整劑量。 2、為防止重度脫水，使用本品前應先給予晶體溶液。 3、嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應補充充足的液體，定期監測腎功能和液體平衡。應密切監測血清電解質水平。 4、有關過敏樣反應的發生，見不良反應項。應避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應立即使用。 5、超過有效期后不能使用，未用完的藥品應丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。 6、放在兒童不能接觸到的地方。 7、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，應咨詢醫生。 8、同時使用其他藥品，請告知醫生。 9、運動員慎用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發育、分娩或產后發育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 11、兒童用藥：關于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能應用于兒童。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環系統負荷過量（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。