羥乙基淀粉

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為羥乙基淀粉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

牡丹江萬瑋制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H23023558

國藥準字H20103387

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克：手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術中對供血的需要，節約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 羥乙基淀粉40氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日500-1000ml。 羥乙基淀粉20氯化鈉注射液：靜脈滴注，一日250-500ml。 羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液： 1、用于靜脈輸注。 2、初始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（防止可能發生的過敏樣反應）。 3、每日劑量及輸注速度應根據病人失血量、血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。 4、沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時，紅細胞壓積應不低于30%。 5、每日最大劑量按體重33ml/kg。 6、根據病人的需要，本品在數日內可持續使用，治療持續時間，取決于低血容量持續的時間和程度，及血液動力學參數和稀釋效果。 7、對于長時間每天給予最大劑量的治療，目前只有有限的經驗。 8、或遵醫囑。 羥乙基淀粉（200/0.5）氯化鈉注射液：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量： 1、治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量： （1）每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75kg體重計，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg）。 （2）最大滴注速度：按體重每小時20ml/kg（按75kg體重計，每小時約為1500ml）（按體重每小時約為1.2g羥乙基淀粉/kg）。 2、減少手術中供血量（急性等容血液稀釋-ANH）的推薦劑量： 在手術之前即刻開展急性等容血液稀釋（ANH），按1∶1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應不低于30%。 （1）每日劑量：2-3×500ml（本品）。 （2）放血：2-3×500ml（自體血）。 （3）輸注速度：1000ml/15-30分鐘。 （4）放血速度：1000ml/15-30分鐘。 3、治療性血液稀釋的推薦劑量： （1）治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低（250ml）、中（500ml）、高（2×500ml）三種。 （2）每日劑量：250ml（低）；500ml（中）；2×500ml（高）。 （3）滴注速度：0.5-2小時內250ml；4-6小時內500ml；8-24小時內2×500ml。 4、使用時間： （1）治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）。尚無藥理學及臨床學的證據表明本品不能重復使用。治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋（ANH）通常在手術之前進行一次。如果血球壓積正常，可重復使用。 （2）治療性血液稀釋：治療性血液稀釋時，建議治療10天。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、液體負荷過重（水分過多），包括肺水腫。 2、少尿或無尿的腎功能衰竭。 3、接受透析治療病人。 4、顱內出血。 5、嚴重高鈉或高氯血癥。 6、已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品為血漿容量擴充劑。用于治療和預防與下列情況有關的血容量不足或休克：手術、失血性休克、創傷、創傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；減少手術中對供血的需要，節約用血：例如，急性等容性血液稀釋（ANH）；治療性血液稀釋。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時，可能發生過敏樣反應（過敏反應，類似中度流感的癥狀，心動過緩，心動過速，支氣管痙攣，非心源性肺水腫）。在輸液過程中，如患者發生不可耐受的反應，應立即終止給藥，并給予適當的治療處理。 2、給予羥乙基淀粉時，患者血淀粉酶濃度將升高，可能干擾胰腺炎的診斷。 3、長期大劑量使用羥乙基淀粉，患者會出現皮膚瘙癢。 4、大劑量使用時，由于稀釋效應，可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋，以及紅細胞壓積的下降。 5、使用羥乙基淀粉時，可能發生與劑量相關的血液凝結異常。

1、避免過量使用引起液體負荷過重，特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人，液體負荷過重的危險性增加，應調整劑量。 2、為防止重度脫水，使用本品前應先給予晶體溶液。 3、嚴重肝臟疾病或嚴重凝血功能紊亂的病人應慎用，如嚴重Willebrand病的患者。應補充充足的液體，定期監測腎功能和液體平衡。應密切監測血清電解質水平。 4、有關過敏樣反應的發生，見不良反應項。應避免與其它藥物混合，如果在特別情況下需要與其它藥物混合，要注意相容性（無絮狀或沉淀），無菌及均勻混合。瓶開啟后，應立即使用。 5、超過有效期后不能使用，未用完的藥品應丟棄。只有在溶液澄清及容器未損壞時使用。 6、放在兒童不能接觸到的地方。 7、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，應咨詢醫生。 8、同時使用其他藥品，請告知醫生。 9、運動員慎用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明，本品對受孕、胚胎發育、分娩或產后發育均無直接或間接的影響，也無致畸的結果。只有當可能獲得的治療利益大于風險時，才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。 11、兒童用藥：關于本品用于兒童的臨床資料很少，當可能獲得的治療利益大于風險時，才能應用于兒童。 12、老年用藥：尚不明確。 13、藥物過量：同其它容量替代品一樣，如使用過量，可能引起循環系統負荷過量（如肺水腫），應立即停藥，必要時給予利尿劑。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。