艾瑞得安(注射用鹽酸多西環素)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成分為多西環素。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

廣東健信制藥股份有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20051974

國藥準字H44024172

1、本品適用于下列微生物引起的感染：

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、緩慢靜脈滴注，應避免快速給藥。 2、成人：常用量為首日200mg，分一次或兩次靜脈滴注；以后根據感染的程度每日給藥100-200mg，分一次或兩次靜脈滴注。 3、梅毒一期、二期治療，建議每日給藥300mg，療程至少10天。 4、6歲以上兒童：45kg或45kg以下兒童首日，4.4mg/kg，一次或兩次靜脈滴注；以后根據感染的程度每日給藥2.2-4.4mg/kg。體重超過45kg的兒童按成人劑量給藥。 5、吸入性炭疽：一次100mg，一日2次。注射給藥僅在口服給藥沒有應用指征時方可應用，且連續注射一段時間后需改用口服藥物，療程至少持續2個月。體重不超過45kg的兒童推薦劑量為2.2mg/kg，一日2次。 6、按緩慢滴注要求，輸液時間一般為2-4小時，100mg劑量為0.4-0.5mg/ml的濃度注射給藥，建議滴注時間不少于2小時，增加劑量則增加輸液時間。治療維持到發熱癥狀結束24-48小時后。 7、溶液的制備：將本品0.1g瓶中內容物用10ml滅菌注射用水或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解成10mg/ml的溶液，每100mg多西環素用200-250ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格式注射液稀釋，這樣就得到了濃度為0.4-0.5mg/ml的溶液。其他濃度的溶液制備方法可將10mg/ml的溶液按比例稀釋，但濃度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對任何一種四環素類藥物有過敏史的患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1、本品適用于下列微生物引起的感染：

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、胃腸道厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎、吞咽困難、小腸結腸炎以及肛門和生殖器的炎性損傷(念珠菌過度生長)。口服或注射給藥的四環素類藥物都會導致該類反應的發生。 2、皮膚斑疹、斑丘疹、紅斑。偶見剝脫性皮炎。光敏性皮炎。 3、腎毒性BUN的升高已有報道，并有明顯的劑量依賴性。 4、過敏反應風疹、血管神經性水腫、過敏反應、過敏性紫癜、心包炎和紅斑狼瘡癥狀加重。 5、嬰兒囟門突出和成人良性顱內高壓的現象已有報道。這種反應在停藥后會很快消失。 6、血液溶血性貧血、血小板減少癥、中性白細胞減少癥和嗜酸性粒細胞增多已見報道。

1、在牙齒生長發育期（懷孕后期、嬰兒期以及8歲前兒童）使用四環素類藥物，會造成永久性牙齒變色（黃－灰－褐）。 2、這種不良反應常見于長期使用本類藥物的患者，但短期內多次給藥的患者也發現此類不良反應。牙釉質發育不全也見報道。因此，除非其他藥物無效或禁用，該年齡段患者不適宜使用四環素類藥物。 3、表現為強度曬斑的光敏性反應已在服用四環素類藥物的人群中發現。易暴露于太陽光照和紫外燈照射的患者應注意服用四環素類藥物會發生該類反應，當皮膚有出現紅斑的癥狀時應馬上停止治療。 4、四環素類的抗代謝作用可以導致BUN的升高，但迄今為止的研究表明腎功能不全的患者使用多西環素不會發生此類反應。 5、由于抗菌藥會妨礙青霉素的抗菌作用，應避免與青霉素合用。 6、當懷疑性病與梅毒共存時，用藥前應進行暗視野檢查，并每月進行血清檢查，至少持續四個月。 7、由于四環素類能降低血漿凝血酶的活性，進行抗凝治療的患者應降低抗凝劑的用量。 8、在長期使用過程中，應定期進行各器官功能的檢查，如造血功能、腎功能和肝功能檢查。 9、所在A型β－溶血性鏈球菌引起的感染應至少治療10天。 10、同其他抗菌藥一樣，使用該藥會造成非敏感菌（包括真菌）的過度增長。如果發生二次感染，應停止使用，用合適的治療方法取代。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦靜脈注射多西環素的研究還未進行。在無醫囑的情況下，不得給孕婦使用。 （2）動物實驗表明，四環素類藥物能通過胎盤，在胎兒組織中發現藥物，對胎兒的發育有毒性（防礙骨骼的生長）。在動物懷孕初期用藥產生的胚胎毒性已有記載。 （3）哺乳期婦女服用該類藥物后乳汁中發現藥物存在。 12、兒童用藥：因為未證實使用的安全性，8歲以下兒童應避免使用多西環素。同其他四環素類藥物一樣，多西環素在成骨組織與鈣緊密結合。已發現，以25mg/kg的劑量口服給藥（每六小時一次），幼兒的腓骨生長率降低，停藥后可恢復。 13、老年用藥：本品長期使用對肝有損傷，應慎用。 14、藥物過量：如果一旦過量使用了本品，應立即停藥，并積極采取對癥治療措施。需要注意的是血液透析并不能改變本品的半衰期，并且不能給患者帶來益處。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。