艾瑞得安(注射用鹽酸多西環素)

復方環磷酰胺片

本品的主要成分為多西環素。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

廣東健信制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20051974

國藥準字H12021006

1、本品適用于下列微生物引起的感染：

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、緩慢靜脈滴注，應避免快速給藥。 2、成人：常用量為首日200mg，分一次或兩次靜脈滴注；以后根據感染的程度每日給藥100-200mg，分一次或兩次靜脈滴注。 3、梅毒一期、二期治療，建議每日給藥300mg，療程至少10天。 4、6歲以上兒童：45kg或45kg以下兒童首日，4.4mg/kg，一次或兩次靜脈滴注；以后根據感染的程度每日給藥2.2-4.4mg/kg。體重超過45kg的兒童按成人劑量給藥。 5、吸入性炭疽：一次100mg，一日2次。注射給藥僅在口服給藥沒有應用指征時方可應用，且連續注射一段時間后需改用口服藥物，療程至少持續2個月。體重不超過45kg的兒童推薦劑量為2.2mg/kg，一日2次。 6、按緩慢滴注要求，輸液時間一般為2-4小時，100mg劑量為0.4-0.5mg/ml的濃度注射給藥，建議滴注時間不少于2小時，增加劑量則增加輸液時間。治療維持到發熱癥狀結束24-48小時后。 7、溶液的制備：將本品0.1g瓶中內容物用10ml滅菌注射用水或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解成10mg/ml的溶液，每100mg多西環素用200-250ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格式注射液稀釋，這樣就得到了濃度為0.4-0.5mg/ml的溶液。其他濃度的溶液制備方法可將10mg/ml的溶液按比例稀釋，但濃度低于0.1mg/ml或高于1mg/ml的溶液不宜使用。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對任何一種四環素類藥物有過敏史的患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、本品適用于下列微生物引起的感染：

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、胃腸道厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎、吞咽困難、小腸結腸炎以及肛門和生殖器的炎性損傷(念珠菌過度生長)。口服或注射給藥的四環素類藥物都會導致該類反應的發生。 2、皮膚斑疹、斑丘疹、紅斑。偶見剝脫性皮炎。光敏性皮炎。 3、腎毒性BUN的升高已有報道，并有明顯的劑量依賴性。 4、過敏反應風疹、血管神經性水腫、過敏反應、過敏性紫癜、心包炎和紅斑狼瘡癥狀加重。 5、嬰兒囟門突出和成人良性顱內高壓的現象已有報道。這種反應在停藥后會很快消失。 6、血液溶血性貧血、血小板減少癥、中性白細胞減少癥和嗜酸性粒細胞增多已見報道。

1、在牙齒生長發育期（懷孕后期、嬰兒期以及8歲前兒童）使用四環素類藥物，會造成永久性牙齒變色（黃－灰－褐）。 2、這種不良反應常見于長期使用本類藥物的患者，但短期內多次給藥的患者也發現此類不良反應。牙釉質發育不全也見報道。因此，除非其他藥物無效或禁用，該年齡段患者不適宜使用四環素類藥物。 3、表現為強度曬斑的光敏性反應已在服用四環素類藥物的人群中發現。易暴露于太陽光照和紫外燈照射的患者應注意服用四環素類藥物會發生該類反應，當皮膚有出現紅斑的癥狀時應馬上停止治療。 4、四環素類的抗代謝作用可以導致BUN的升高，但迄今為止的研究表明腎功能不全的患者使用多西環素不會發生此類反應。 5、由于抗菌藥會妨礙青霉素的抗菌作用，應避免與青霉素合用。 6、當懷疑性病與梅毒共存時，用藥前應進行暗視野檢查，并每月進行血清檢查，至少持續四個月。 7、由于四環素類能降低血漿凝血酶的活性，進行抗凝治療的患者應降低抗凝劑的用量。 8、在長期使用過程中，應定期進行各器官功能的檢查，如造血功能、腎功能和肝功能檢查。 9、所在A型β－溶血性鏈球菌引起的感染應至少治療10天。 10、同其他抗菌藥一樣，使用該藥會造成非敏感菌（包括真菌）的過度增長。如果發生二次感染，應停止使用，用合適的治療方法取代。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦靜脈注射多西環素的研究還未進行。在無醫囑的情況下，不得給孕婦使用。 （2）動物實驗表明，四環素類藥物能通過胎盤，在胎兒組織中發現藥物，對胎兒的發育有毒性（防礙骨骼的生長）。在動物懷孕初期用藥產生的胚胎毒性已有記載。 （3）哺乳期婦女服用該類藥物后乳汁中發現藥物存在。 12、兒童用藥：因為未證實使用的安全性，8歲以下兒童應避免使用多西環素。同其他四環素類藥物一樣，多西環素在成骨組織與鈣緊密結合。已發現，以25mg/kg的劑量口服給藥（每六小時一次），幼兒的腓骨生長率降低，停藥后可恢復。 13、老年用藥：本品長期使用對肝有損傷，應慎用。 14、藥物過量：如果一旦過量使用了本品，應立即停藥，并積極采取對癥治療措施。需要注意的是血液透析并不能改變本品的半衰期，并且不能給患者帶來益處。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。