煙酸

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成分為煙酸。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

廣州市漢普醫(yī)藥有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字H44022618

國藥準字H20013062

煙酸片：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 煙酸片： 口服，成人，一次1-2片，一日5次，一日用量不超過10片。兒童，一次0.5-1片，一日2-3次。 煙酸緩釋片： 1、本品須整片吞服,不可掰開或嚼碎。 2、本品應在少量低脂肪飲食后睡前服用。 3、口服，推薦1-4周劑量為一次1片（0.5g），一日一次；5-8周劑量為一次2片（1g），一日一次。8周后，根據(jù)病人的療效和耐受性漸增劑量，如有必要，最大劑量可加至每天劑量為4片（2g）。 4、維持劑量推薦的維持劑量為每日1g-2g（2-4片），睡前服用。不推薦每日劑量超過2g（4片），女性患者的劑量低于男性患者。 5、如果采用本品單一治療療效不佳或者對更高劑量的本品耐受性差，這些患者可以采用本品與膽汁酸結(jié)合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合治療。 6、在服用本品前30分鐘，預先服用阿司匹林或服用其它非甾體抗炎藥，可以降低皮膚潮紅的發(fā)作頻率或嚴重性（參見不良反應）。幾周后，病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢和胃腸道不適等副反應。 7、已經(jīng)服用其它煙酸制劑的病人應根據(jù)推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥，并且劑量根據(jù)病人個體的療效而定。如果停用本品時間較長，恢復治療應包括起始階段。 煙酸注射液/注射用煙酸： 1、成人肌內(nèi)注射，一次50mg-100mg，一日5次。 2、靜脈緩慢注射，一次25-100mg，一日2次或多次。 3、小兒靜脈緩慢注射，一次25-100mg，一日2次。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1、對煙酸或本品中任何其他成份過敏者。 2、嚴重的或原因未明的肝功能障礙患者。 3、活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

煙酸片：

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

煙酸片： 1、本品在腎功能正常時幾乎不會發(fā)生毒性反應。本品的一般不良反應有：感覺溫熱、皮膚發(fā)紅（特別在臉面和頸部）、頭痛等血管擴張反應。 2、一般服煙酸2周后，血管擴張及胃腸道不適可逐漸適應，逐漸增加用量可避免上述反應。如有嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適，應減少劑量。 3、大劑量用藥可導致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。 煙酸緩釋片： 1、對本品一般耐受性好，副反應溫和、短暫。常見的副作用是發(fā)生皮膚潮紅（如感覺溫熱、皮膚發(fā)紅、瘙癢或麻刺感），可伴有頭暈、心動過速、心悸、氣短、出汗、寒顫和/或水腫，在極少數(shù)患者可導致暈厥。其他不良反應有腹痛、腹瀉、消化不良和皮疹，偶見惡心、嘔吐及鼻炎等。女性患者不良反應的發(fā)生率普遍高于男性。 2、在臨床研究或常規(guī)治療過程中，也有報道應用煙酸制劑出現(xiàn)過以下不良反應： （1）全身癥狀：水腫、全身乏力、寒顫。 （2）心血管：房顫及其它心律失常、心動過速、心悸、直立性低血壓。 （3）眼睛：中毒性弱視、囊樣斑塊水腫。 （4）胃腸道：活動性消化性潰瘍、黃疸。 （5）新陳代謝：糖耐量下降、痛風。 （6）肌肉骨骼：肌痛。 （7）神經(jīng)：頭暈、失眠。 （8）皮膚：高色素沉著、黑棘皮病、斑丘疹、蕁麻疹、皮膚干燥、出汗。 （9）其它：偏頭痛。 3、臨床實驗室異常 （1）血生化：血清轉(zhuǎn)氨酶（參見注意事項）、低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸、總膽紅素、淀粉酶升高、血磷降低。 （2）血液：血小板計數(shù)減少、凝血酶原時間延長（參見注意事項）。 煙酸注射液/注射用煙酸： 常見皮膚潮紅、瘙癢。有的出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，并加重潰瘍。偶可見蕁麻疹、蟻走樣瘙癢和輕度肝功能損害。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

煙酸片： 1、癥狀消失后應停藥。 2、老人、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 3、糖尿病、青光眼、痛風、高尿酸血癥、肝病、潰瘍病、低血壓等患者慎用。 4、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 煙酸緩釋片： 1、本品不能用同等劑量的速效煙酸制劑替代。對于從服用速釋煙酸轉(zhuǎn)為本品治療的患者，應從低劑量開始，然后再逐漸增大劑量至產(chǎn)生較好療效。在用同等劑量的速釋煙酸制劑替代煙酸緩釋制劑的患者，已有發(fā)生嚴重肝臟毒性包括爆發(fā)性肝壞死者。大量飲酒和/或有肝病史的病人應慎用本品，活動性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶升高患者禁用本品。在本品治療期間注意進行肝功能檢查，應在治療前、第一年每6-12周和1年后定期（大約6個月）檢查血清轉(zhuǎn)氨酶。需特別注意轉(zhuǎn)氨酶升高的病人，應立即復查并增加檢查頻率。如有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是升至正常值高限的3倍并持續(xù)存在，或伴有嘔吐、發(fā)熱和/或身體不適，應停用本品。 2、少數(shù)病例的橫紋肌溶解癥與聯(lián)合應用煙酸（≥1g/日）和HMG-COA還原酶抑制劑有關(guān)。醫(yī)生在將本品與HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合應用時應慎重權(quán)衡利弊，并嚴密監(jiān)測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的征兆或癥狀，尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間。在此期間，醫(yī)生應考慮定期監(jiān)測血清肌酸磷酸激酶和鉀離子，但仍無法保證能防止嚴重肌病的發(fā)生。 3、患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病或消化道潰瘍的患者，在服用煙酸緩釋片期間應該嚴格監(jiān)控肝功能和血糖，以免出現(xiàn)嚴重不良反應。若患者有不穩(wěn)定型心絞痛或者處于心肌梗死的急性階段，特別是這類患者同時還服用心血管病用藥（如硝酸鹽、鈣通道阻滯劑、腎上腺素阻滯劑）的時候，要慎用煙酸緩釋片。 4、已有用煙酸治療發(fā)生尿酸升高者，有痛風傾向的患者慎用。 5、用煙酸緩釋片治療出現(xiàn)與劑量相關(guān)性的血小板計數(shù)減少（劑量為2g時血小板計數(shù)平均下降11%），以及凝血酶原時間延長（約4%），有統(tǒng)計意義。因此，應對準備手術(shù)的病人進行仔細評價。煙酸緩釋片與抗凝藥聯(lián)用時應注意觀察，密切監(jiān)測凝血酶原時間和血小板計數(shù)。 6、安慰劑對照研究顯示，煙酸緩釋片與劑量相關(guān)性血磷降低有關(guān)，雖然是暫時性降低，有發(fā)生低磷血癥危險的患者應定期監(jiān)測血磷水平。 7、由于煙酸主要在肝臟代謝，并主要通過腎臟排泄，所以有肝臟或腎臟疾病的患者應在醫(yī)師指導下用藥。 8、在低脂餐后，于睡前服用本品，一般不在空腹狀態(tài)下服用本品。 9、應嚴格按照用藥與用量要求服用本品，以免出現(xiàn)嚴重不良反應。 10、在停服煙酸緩釋片一段時間后，應在醫(yī)師指導下重新確定治方案。 11、如果患者正在服用含有煙酸或煙酰胺的營養(yǎng)添加劑，應告知醫(yī)師，以便確定用藥劑量。 12、煙酸緩釋片應整片吞服，不能壓碎或掰開。 煙酸注射液/注射用煙酸： 遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。