磷酸氯喹

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為磷酸氯喹。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

佛山市南海北沙制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024962

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于治療對(duì)氯喹敏感的惡性瘧、間日虐及三日虐，并可以用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防，也可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病、光敏感性疾病（如日曬紅斑）等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、注射劑：僅供靜脈注射，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。腦型瘧患者第1天靜脈滴注18-24mg/kg（體重超過(guò)60kg者按60kg計(jì)算），第2天12mg/kg，第3天10mg/kg。濃度為每0.5g磷酸氯喹加入10%葡萄糖溶液或5%葡萄糖氯化鈉注射液500ml中，靜脈滴注速度為每分鐘12-20滴。 2、片劑： （1）成人常用量：間日瘧：口服首劑1g，第2，3日各0.75g。抑制性預(yù)防瘧疾：口服每周1次，每次0.5g。腸外阿米巴病：口服每日1g，連服2日后改為每日0.5g，總療程為3周。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每日0.25-0.5g，待癥狀控制后，改為0.125g，一日2-3次需服用6周-6個(gè)月才能達(dá)到最大的療效。可作為水楊酸制劑及遞減腎上腺皮質(zhì)激素時(shí)的輔助藥物。 （2）小兒常用量：間日瘧：口服首次劑量按體重10mg/kg（以氯喹計(jì)算以下同），最大量不超600mg，6小時(shí)后按體重5mg/kg再服1次。第2，3日每日按體重5mg/kg。腸外阿米巴病：每日按體重10mg/kg（最大量不超過(guò)600mg）分2-3次服，連服2周休息1周后可重復(fù)一療程。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

孕婦禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于治療對(duì)氯喹敏感的惡性瘧、間日虐及三日虐，并可以用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防，也可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病、光敏感性疾病（如日曬紅斑）等。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、本品用于治療瘧疾時(shí)，不良反應(yīng)較少，口服一般可能出現(xiàn)的反應(yīng)有：頭暈、頭痛、眼花、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮膚瘙癢、皮疹、甚至剝脫性皮炎、耳鳴、煩躁等。反應(yīng)大多較輕，停藥后可自行消失。 2、在治療肺吸蟲(chóng)病、華支睪吸蟲(chóng)病及結(jié)締組織疾病時(shí)，用藥量大，療程長(zhǎng)，可能會(huì)有較重的反應(yīng)，常見(jiàn)者為對(duì)眼的毒性，因氯喹可由淚腺分泌，并由角膜吸收，在角膜上出現(xiàn)彌漫性白色顆粒，停藥后可消失。 3、本品相當(dāng)部分在組織內(nèi)蓄積，久服可致視網(wǎng)膜輕度水腫和色素聚集，出現(xiàn)暗點(diǎn)，影響視力，常為不可逆。 4、氯喹還可損害聽(tīng)力，妊娠婦女大量服用可造成小兒先天性耳聾，智力遲鈍、腦積水、四肢缺陷等。 5、氯喹偶可引起竇房結(jié)的抑制，導(dǎo)致心律失常、休克，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生阿-斯綜合征，而導(dǎo)致死亡。 6、本品尚可導(dǎo)致藥物性精神病、白細(xì)胞減少、紫瘢、皮疹、皮炎，光敏性皮炎乃至剝脫性皮炎、牛皮癬、毛發(fā)變白、脫毛、神經(jīng)肌肉痛、輕度短暫頭痛等。 7、溶血、再障、可逆性粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少等較為罕見(jiàn)。

1、氯喹注射劑不宜作肌內(nèi)注射，尤其在兒童易引起心肌抑制。禁止作靜脈推注。 2、肝腎功能不全、心臟病、重型多型紅斑、血卟啉病、牛皮癬及精神病患者慎用。 3、本品可引起胎兒腦積水、四肢畸形及耳聾，故孕婦禁用。 4、耐氯喹者效果不佳。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年患者用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：急性氯喹中毒常是致死性的，其致死量可低至50mg（基質(zhì)）/kg，迅速出現(xiàn)惡心、嘔吐、困倦，繼之言語(yǔ)不清、激動(dòng)、視力障礙，由于肺水腫而呼吸困難，甚至停止，心律不齊、抽搐及昏迷。出現(xiàn)這些現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即停藥，并作對(duì)癥處理，特別是維持心肺功能。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。