重組人胰島素

蒙脫石散

本品主要成分為重組人胰島素。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

深圳科興藥業(yè)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020038

國藥準(zhǔn)字H20000690

本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 重組人胰島素注射液： 1、臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。 2、應(yīng)該采用皮下注射的方式給藥，但是也可以肌肉注射、靜脈注射方式給藥。 3、皮下注射給藥的部位應(yīng)選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應(yīng)該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數(shù)不能超過一次。 4、在注射時，應(yīng)該小心謹(jǐn)慎，應(yīng)確保未刺穿血管。當(dāng)注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。患者應(yīng)當(dāng)掌握使用正確的注射給藥方法。 （1）劑量的準(zhǔn)備：只有在溶液為澄清、無色，沒有可見的固體顆粒，看起來像水時，方可使用。在注射給藥前，在醫(yī)護人員的指導(dǎo)下準(zhǔn)備注射器。胰島素注射器的刻度決定于所給予胰島素的劑量。 （2）注射劑量：按照臨床醫(yī)生和糖尿病護理人員的指示，注射準(zhǔn)確劑量的胰島素藥液。應(yīng)輪換使用注射部位，對于每一注射部位，一個月之內(nèi)至多不能超過一次。 （3）處置給藥器和針頭：針頭嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用過的針頭應(yīng)該進行負(fù)責(zé)任的處理。針頭和筆式注射器嚴(yán)禁與他人合用。藥液瓶可連續(xù)使用直至用盡為止，然后，進行正確的處理。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、低血糖。 2、對本品組成成分過敏者。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、低血糖（血中葡萄糖濃度太低）是胰島素使用者最常發(fā)生的不良反應(yīng)，嚴(yán)重的低血糖會導(dǎo)致出現(xiàn)諸如神志不清，甚至死亡。低血糖發(fā)生沒有特定的頻率，由于低血糖是由胰島素劑量和其他如患者飲食和運動共同影響的結(jié)果。 2、在患者的注射部位也會出現(xiàn)諸如紅腫或者疼痛等局部過敏反應(yīng)。上述癥狀可以在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)自行消失。在某些情況下，上述情況也有可能是由于非胰島素制劑的原因所引起的，例如：皮膚消毒劑的刺激以及欠佳的注射技術(shù)等。 3、全身性過敏是由于患者對胰島素過敏所致的，雖然不常發(fā)生，但其具有潛在的嚴(yán)重性。這種全身過敏可導(dǎo)致全身皮疹、呼吸急促、喘鳴、血壓下降、脈搏急促和多汗等。嚴(yán)重的全身性過敏會導(dǎo)致出現(xiàn)生命危險。在極少數(shù)情況下，使用本品會出現(xiàn)全身性過敏，此時應(yīng)立即進行搶救。在這種情況下，應(yīng)改變胰島素的種類或進行脫敏處理。 4、在注射部位會出現(xiàn)脂質(zhì)營養(yǎng)不良（皮膚下陷）或脂肪肥大（組織變大或變厚）。 5、曾報道采用胰島素治療可引起水腫，尤其是在采用強化胰島素療法改善代謝控制不佳的患者中。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產(chǎn)廠商，應(yīng)在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進行。對于任何有關(guān)胰島素制劑的強度、廠商（制造商）、類型【常規(guī)（重組人胰島素）、中效（精蛋白鋅重組人胰島素）、70/30混合（精蛋白鋅重組人胰島素混合胰島素）】、來源（動物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動物來源的胰島素）等的不同，均有可能導(dǎo)致胰島素使用劑量發(fā)生變化。 2、對于有些使用動物來源胰島素的患者，在使用人胰島素時，劑量需要進行適當(dāng)調(diào)整。如果需要進行調(diào)整，應(yīng)該在首次劑量或在首次給藥的數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進行。 3、因改變胰島素制劑的種類而使用人胰島素制劑后，少數(shù)患者出現(xiàn)低血糖癥狀。據(jù)報道，這些具有事先征兆的癥狀與使用動物來源的胰島素制劑所出現(xiàn)的癥狀程度相似、類型相仿。對于如采用胰島素強化治療的患者，其體內(nèi)血糖水平發(fā)生劇烈的變化，此時，有關(guān)出現(xiàn)低血糖的警示征兆會部分或全部消失，在這種情況下，更應(yīng)該密切注意。其它有關(guān)出現(xiàn)低血糖的早期不同或不嚴(yán)重的癥狀包括長期糖尿病的耐受，糖尿病誘導(dǎo)的神經(jīng)性疾病，或β-受體阻斷性疾病。未經(jīng)及時治療的低血糖或高血糖會導(dǎo)致出現(xiàn)諸如失去知覺、昏迷甚至死亡。 4、尤其對于胰島素依賴型的患者，當(dāng)使用劑量不當(dāng)或中斷治療時，會導(dǎo)致出現(xiàn)高血糖和糖尿病酮酸中毒；上述狀況具有潛在的致死性。 5、使用人胰島素會產(chǎn)生抗體，但是滴度值低于相應(yīng)的高純度動物來源的胰島素所產(chǎn)生的滴度值。 6、腎上腺、腦垂體和甲狀腺疾病以及肝功能、腎功能損傷等均可導(dǎo)致胰島素的需求量發(fā)生劇烈的變化。 7、在處于疾病期以及情緒不穩(wěn)定的狀態(tài)時，胰島素的需求量會相應(yīng)的增加。如果患者的運動量以及日常的飲食發(fā)生變化時，胰島素的給藥劑量也應(yīng)相應(yīng)的進行調(diào)整。 8、當(dāng)吡格列酮與胰島素合用時，曾出現(xiàn)過心力衰竭病例，特別是具有心力衰竭風(fēng)險因素的患者中。如果吡格列酮與人類胰島素聯(lián)合治療，應(yīng)該考慮到這種情況。如果聯(lián)合用藥，應(yīng)注意觀察患者的心力衰竭，體重增加和水腫等癥狀和體征。如果任何心臟癥狀發(fā)生惡化，應(yīng)停止使用吡格列酮。 9、由于低血糖發(fā)作時，患者精神集中以及再次反應(yīng)的能力會受到一定的影響。這對于需要精力集中的情況，顯得尤為重要（例如：駕車和操作機器）。應(yīng)該告知患者，在駕車時應(yīng)避免出現(xiàn)低血糖發(fā)作，這對于那些無征兆低血糖發(fā)作以及經(jīng)常性低血糖發(fā)作的患者而言尤為重要。在這種情況下，應(yīng)仔細(xì)考慮自身的駕車能力。 10、運動員慎用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：對于處于妊娠期的胰島素依賴型或妊娠糖尿病的患者，采用胰島素進行治療以維持良好的血糖水平是非常重要的。通常情況下，在妊娠的前三個月內(nèi)，胰島素的需求量是降低的，而在第二個和第三個三個月內(nèi)，胰島素的需求量是增加的。對于患有糖尿病的患者而言，一旦懷孕或打算懷孕時，都應(yīng)該告知醫(yī)生，并向醫(yī)生進行咨詢。對于妊娠的糖尿病患者而言，與進行其它身體檢查一樣，患者還應(yīng)仔細(xì)檢查血糖的水平。正在處于授乳期的糖尿病患者，可以適當(dāng)調(diào)整胰島素的給藥劑量或者飲食量。 12、兒童用藥：無特殊說明，請參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。 13、老年用藥：無特殊說明，請參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。 14、藥物過量：對于胰島素的過量問題，未有明確的規(guī)定，因為血清中血糖的水平是受到諸如胰島素的水平、血糖變化的能力以及其它代謝過程等復(fù)雜因素共同影響的。當(dāng)給予的胰島素的劑量相對高于機體對食物的吸收和能量的消耗時，就會出現(xiàn)低血糖癥狀。 （1）低血糖的癥狀有疲倦、精神錯亂、心悸、頭痛、出汗和嘔吐等狀況有關(guān)。 （2）輕微的低血糖癥狀可以通過口服葡萄糖或糖制品進行治療。 （3）對于相對嚴(yán)重的低血糖癥狀，可以通過肌肉注射或皮下注射高血糖素，當(dāng)患者清醒后繼續(xù)口服給予碳水化合物進行治療。若患者接受高血糖素治療無效時，應(yīng)靜脈注射葡萄糖溶液進行治療。 （4）如果患者處于昏迷狀態(tài)，應(yīng)肌肉注射或皮下注射高血糖素進行治療。如果患者接受高血糖素治療無效時，應(yīng)靜脈注射葡萄糖溶液進行治療。當(dāng)患者清醒后，應(yīng)立即進食。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。