脂肪乳注射液(C14~24)

甲氨蝶呤片

甲氨蝶呤。

廣州綠十字制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H19999246

國藥準字H19983205

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補充藥，是靜脈營養的組成部分之一，為機體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸。 預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

成人用量：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70% 。 新生兒和嬰兒：10%~20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應超過4g/kg 。 必需脂肪酸缺乏者：非蛋白熱卡中至少有4%～8%的能量應由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸 。 輸注時間：10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時；30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時 。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

體溫升高，偶見發冷畏寒以及惡心、嘔吐。 即刻和早期副作用：高過敏反應（過敏反應、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環影響（如高血壓/低血壓）。溶血、網狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 遲發副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發生血小板減少。長期靜脈營養時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 脂肪超載綜合征：表現為高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退 。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補充藥，是靜脈營養的組成部分之一，為機體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸。 預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

使用脂肪乳注射液(C14~24)時應注意以下事項： 1. 脂肪代謝功能減退的患者慎用：包括肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時，應密切觀察血清甘油三酯濃度，連續使用一周以上的患者，應檢查患者的脂肪廓清能力。 2. 大豆蛋白過敏者慎用：使用前必須做過敏試驗。 3. 新生兒和未成熟兒謹慎使用：特別是伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者。 4. 長期使用需監測：新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監測血小板數目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5. 采血時的干擾：如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其他實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。 6. 孕婦使用情況：已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。理論上30%與10%和20%脂肪乳注射液一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺乏動物生殖研究的證據。 7.兒童使用經驗不足：因缺乏30%脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經驗，所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用。 8. 脂肪廓清試驗：使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗，以確保脂肪代謝正常。 以上事項有助于確保脂肪乳注射液(C14~24)的安全和有效使用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；