脂肪乳注射液(C14~24)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

廣州綠十字制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H19999246

國藥準字H20080298

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補充藥，是靜脈營養的組成部分之一，為機體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸。 預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人用量：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70% 。 新生兒和嬰兒：10%~20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應超過4g/kg 。 必需脂肪酸缺乏者：非蛋白熱卡中至少有4%～8%的能量應由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸 。 輸注時間：10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時；30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時 。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

體溫升高，偶見發冷畏寒以及惡心、嘔吐。 即刻和早期副作用：高過敏反應（過敏反應、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環影響（如高血壓/低血壓）。溶血、網狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 遲發副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發生血小板減少。長期靜脈營養時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 脂肪超載綜合征：表現為高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退 。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補充藥，是靜脈營養的組成部分之一，為機體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸。 預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

使用脂肪乳注射液(C14~24)時應注意以下事項： 1. 脂肪代謝功能減退的患者慎用：包括肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時，應密切觀察血清甘油三酯濃度，連續使用一周以上的患者，應檢查患者的脂肪廓清能力。 2. 大豆蛋白過敏者慎用：使用前必須做過敏試驗。 3. 新生兒和未成熟兒謹慎使用：特別是伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者。 4. 長期使用需監測：新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監測血小板數目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5. 采血時的干擾：如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其他實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。 6. 孕婦使用情況：已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。理論上30%與10%和20%脂肪乳注射液一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺乏動物生殖研究的證據。 7.兒童使用經驗不足：因缺乏30%脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經驗，所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用。 8. 脂肪廓清試驗：使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗，以確保脂肪代謝正常。 以上事項有助于確保脂肪乳注射液(C14~24)的安全和有效使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。