舒他西林

復方甘草酸苷片

本品主要成分為（托西酸）舒他西林。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

廣東奇靈制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20010392

注冊證號H20171325

本品用于治療敏感細菌引起的下列感染：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片：口服。 1、成人（包括老年人）及體重≥30kg的兒童一次0.375-0.75g，一日2次。 2、體重<30公斤的小兒按體重一日50mg/kg，分2次服用。療程一般為5-14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風濕熱或腎小球腎炎的發生。 3、治療非特異性淋病時，可單劑量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時間。 托西酸舒他西林膠囊：口服。 1、成人（包括老年人）及體重大于或等于30kg的兒童常用量每次375-750mg，每天服用2次。無論成人或兒童，療程一般為5-14天，必要時可延長，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天、以防止急性風濕熱或腎小球腎炎之發生。 2、治療淋病時，可用本品單劑2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度。疑有梅毒螺旋體合并感染時，在本品使用前應接受暗視野檢查，并最少在四個月內，每月接受血清試驗一次。 托西酸舒他西林顆粒/舒他西林干混懸劑：口服。 1、成人（包括老年人）及體重≥30kg的兒童：一次0.375-0.750g，一日2次。 2、體重＜30kg的小兒：按體重一日50mg/kg，分2次服用。 3、療程一般均為5-14日，必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風濕熱或腎小球腎炎的發生。 4、治療非特異性淋病時，可頓服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時間。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。 2、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于治療敏感細菌引起的下列感染：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林顆粒： 1、過敏反應：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發生剝脫性皮炎及嚴重過敏反應（過敏性休克）等。 2、消化道反應：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。 3、思睡、鎮靜、疲勞、不適及頭痛等。 4、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等血液系統異常。 5、肝功能異常：如血清氨基轉移酶和血清膽紅素增高。 6、偶見間質性腎炎。 7、二重感染：長期或大量應用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。 托西酸舒他西林膠囊/舒他西林干混懸劑： 1、一般為輕度至中度反應，繼續用藥時，自然消失，預期偶然發生與服用氨芐西林有關的不良反應。 2、偶見消化道反應，如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐；皮疹、瘙癢。 3、其他：如瞌睡、鎮靜、疲勞、不適及頭痛等。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林顆粒： 1、患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2、對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。 5、長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 6、對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。 7、對實驗室檢查指標的干擾： （1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。 （2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。 8、小心開啟每個藥片的鋁箔。 9、請于使用前才開啟防潮袋。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤進入胎兒體內。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時應用本品。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 11、兒童用藥：見【用法用量】。 12、老年用藥：老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。 13、藥物過量：尚不明確。巴瘤患者禁用。 托西酸舒他西林膠囊： 1、首次使用青霉素類藥物的患者，應首先進行青霉素皮試，對于陽性反應者禁用本品。 2、應用本品前，應首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3、對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4、用藥期間若有過敏反應產生，則應停藥，并采取相應措施。 5、本品長期應用時，應定期檢查肝、腎、造血系統功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期婦女應慎用。 7、兒童用藥：參見用法用量。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚不明確。 舒他西林干混懸劑： 1、首次使用青霉素類的患者，應首先進行青霉素皮試，對陽性反應者禁用本品。 2、應用本品前，應首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3、對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4、用藥期間，若有過敏反應，則應停藥，并采取相應措施。 5、本品長期應用時，應定期檢查肝、腎、造血系統功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期孕婦應慎用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：過量的處理以對癥治療和支持治療為主，血藥透析可加速藥物排泄。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。