舒他西林

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為（托西酸）舒他西林。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

廣東奇靈制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010392

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片：口服。 1、成人（包括老年人）及體重≥30kg的兒童一次0.375-0.75g，一日2次。 2、體重<30公斤的小兒按體重一日50mg/kg，分2次服用。療程一般為5-14日，必要時(shí)可延長(zhǎng)。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。 3、治療非特異性淋病時(shí)，可單劑量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長(zhǎng)氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時(shí)間。 托西酸舒他西林膠囊：口服。 1、成人（包括老年人）及體重大于或等于30kg的兒童常用量每次375-750mg，每天服用2次。無論成人或兒童，療程一般為5-14天，必要時(shí)可延長(zhǎng)，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天、以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。 2、治療淋病時(shí)，可用本品單劑2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延長(zhǎng)氨芐西林及舒巴坦血清濃度。疑有梅毒螺旋體合并感染時(shí)，在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 托西酸舒他西林顆粒/舒他西林干混懸劑：口服。 1、成人（包括老年人）及體重≥30kg的兒童：一次0.375-0.750g，一日2次。 2、體重＜30kg的小兒：按體重一日50mg/kg，分2次服用。 3、療程一般均為5-14日，必要時(shí)可延長(zhǎng)。由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程至少10日，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。 4、治療非特異性淋病時(shí)，可頓服2.25g，加服1g丙磺舒，以延長(zhǎng)氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時(shí)間。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。 2、傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林顆粒： 1、過敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過敏反應(yīng)（過敏性休克）等。 2、消化道反應(yīng)：腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。 3、思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。 4、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。 5、肝功能異常：如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。 6、偶見間質(zhì)性腎炎。 7、二重感染：長(zhǎng)期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。 托西酸舒他西林膠囊/舒他西林干混懸劑： 1、一般為輕度至中度反應(yīng)，繼續(xù)用藥時(shí)，自然消失，預(yù)期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關(guān)的不良反應(yīng)。 2、偶見消化道反應(yīng)，如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐；皮疹、瘙癢。 3、其他：如瞌睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林顆粒： 1、患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2、對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3、本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5、長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 6、對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾： （1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 （2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 8、小心開啟每個(gè)藥片的鋁箔。 9、請(qǐng)于使用前才開啟防潮袋。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，因此孕婦一般避免使用，僅在有明確指征時(shí)應(yīng)用本品。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 11、兒童用藥：見【用法用量】。 12、老年用藥：老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。 13、藥物過量：尚不明確。巴瘤患者禁用。 托西酸舒他西林膠囊： 1、首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對(duì)于陽性反應(yīng)者禁用本品。 2、應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對(duì)青霉素過敏，過敏者禁用。 3、對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4、用藥期間若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5、本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 7、兒童用藥：參見用法用量。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚不明確。 舒他西林干混懸劑： 1、首次使用青霉素類的患者，應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試，對(duì)陽性反應(yīng)者禁用本品。 2、應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對(duì)青霉素過敏，過敏者禁用。 3、對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4、用藥期間，若有過敏反應(yīng)，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。 5、本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期孕婦應(yīng)慎用。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：過量的處理以對(duì)癥治療和支持治療為主，血藥透析可加速藥物排泄。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。